Pirfenidone, nintedanib and N-acetylcysteine for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis: A systematic review and meta-analysis.

La prevalencia de fibrosis pulmonar idiopática (IPF) aumenta cada año. La pirfenidona y el nintedanib fueron aprobados para el tratamiento de la FPI en 2014, pero sólo recibieron una recomendación condicional para su uso y, por lo tanto, hasta la fecha no se recomiendan fármacos para la FPI. El objetivo de este estudio fue evaluar la efectividad y seguridad de los fármacos actualmente aprobados para el IPF y N-acetilcisteína (NAC), el fármaco más debatido en la última actualización de las pautas para el tratamiento de la FPI.

MÉTODOS:

Se identificaron ECA en la CIP en bases de datos de estudios publicados e inéditos. La influencia de la pirfenidona, nintedanib y NAC en los resultados clínicos, la seguridad y la mortalidad se evaluó a través de pares meta metanálisis. Resultados: Se incluyeron diez trabajos (3.847 pacientes con IPF, 2.254 tratados, 1.593 placebo). Nuestros resultados mostraron que tanto la pirfenidona como el nintedanib, pero no el NAC, fueron significativamente efectivos para reducir la disminución de la CVF y el riesgo de una disminución de la CVF ≥ 10% en el porcentaje predicho durante 12 meses. El Nintenadib protege significativamente contra el riesgo de exacerbación aguda y mortalidad. La pirfenidona y el nintedanib mostraron un perfil de seguridad similar y bueno, mientras que el NAC proporcionó una señal para aumentar los eventos adversos.

CONCLUSIONES:

El rango de efectividad emergente de este metanálisis representa un indicador indirecto de las diferencias potenciales entre las dosis actualmente aprobadas de pirfenidona y nintedanib. Las comparaciones directas son necesarias para evaluar este asunto, y los estudios bien diseñados de cabecera a cabecera permitirían comprender el potencial de los regímenes de tratamiento combinados, secuenciales o adyuvantes en los que tal vez NAC pueda tener un papel para grupos específicos de pacientes con IPF.