Systematic review of systemic adjuvant therapy for patients at high risk for recurrent melanoma.

Los autores examinaron el papel de la terapia adyuvante sistémica en pacientes con alto riesgo, resecado, melanoma primario. Los resultados de interés incluyeron la supervivencia global, la supervivencia libre de enfermedad, los efectos adversos y la calidad de vida. Una revisión sistemática de la literatura se llevó a cabo para localizar ensayos controlados aleatorios, guías de práctica, meta-análisis y revisiones publicados entre 1980 y 2004. Se identificaron treinta y siete ensayos controlados aleatorios, 2 meta-análisis, y 1 revisión sistemática que investigó el interferón, levamisol, vacuna o quimioterapia como terapia adyuvante. Para altas dosis de interferón-alfa, los resultados de 3 ensayos aleatorios realizados por el Eastern Cooperative Oncology Group se agruparon, y un meta-análisis de las tasas de mortalidad de 2 años dieron una relación riesgo de intervalo de confianza de 0,85 (95%, 0,73-0,99 ; P = 0,03). Cinco ensayos aleatorios que compararon dosis bajas de interferón alfa con la observación sólo después de la cirugía no detectó una mejoría estadísticamente significativa en la supervivencia global. Un meta-análisis de ensayos 4 levamisol no demostró una marcada ventaja de levamisol por el control; Del mismo modo, ningún beneficio de supervivencia fue demostrada por los datos de los ensayos controlados aleatorios con las vacunas (9 ensayos) o con quimioterapia (10 ensayos). En esta revisión de la literatura disponible, no se identificó ninguna terapia adyuvante sistémica que otorgaba un beneficio global significativo de la supervivencia en pacientes con alto riesgo, resecado, melanoma primario. Sin embargo, dosis altas de interferón se debe considerar en el tratamiento de estos pacientes, debido a este tipo de tratamiento está asociado con una mejora significativa en la supervivencia libre de enfermedad y una reducción en la mortalidad de 2 años. Hasta que los resultados de los ensayos en curso están disponibles, los autores no pudieron establecer con seguridad si dicha terapia beneficia a los pacientes con enfermedad detectada microscópicamente, ganglio linfático centinela positivo.