Efficacy of bepotastine besilate ophthalmic solution 1.5% for seasonal allergic conjunctivitis: a randomized, placebo-controlled, natural exposure, clinical trial.

La conjuntivitis alérgica (AC) afecta a un estimado de 20% de la población en el mundo occidental, con una fracción de gran sufrimiento debido a la exposición a alérgenos estacionales o perennes. Solución Bepotastine besilato oftálmica (BBOS) 1,5%, una de doble efecto de la histamina (H) (1) antagonista de los receptores y estabilizador de los mastocitos, está indicado para la comezón asociada con el AC. Este estudio fue diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de BBOS 1,5% para reducir la picazón ocular asociada con AC en sujetos inscritos en un ensayo de exposición natural. Los sujetos elegibles en un estudio multicéntrico, doble ciego, de grupos paralelos, aleatorizado, controlado con placebo, ensayo clínico exposición natural fueron asignados al azar a BBOS 1,5% con placebo o gotas para los ojos en una relación 1: 1 y inculcaron 1 gota del agente de prueba en ambos ojos dos veces al día durante 2 semanas. El cambio medio desde el inicio en las puntuaciones de prurito ocular instantáneas y de reflexión al final de 2 semanas de tratamiento se evaluó en base a la gravedad de sujeto-tasado de picazón instantánea y reflexiva. Asunto-reportado eventos adversos (EA) también se registraron para la seguridad. El tratamiento con BBOS 1,5% redujo significativamente las puntuaciones de prurito ocular instantáneos y reflexivos respecto al valor basal en comparación con placebo durante el período de estudio de 2 semanas (p = 0,007 yp = 0,005, respectivamente). BBOS 1.5% fue bien tolerado, y los EA fueron generalmente transitorios y leves. Este estudio clínico indica BBOS 1,5% eficaz y segura tratada picazón ocular en un estudio de la alergia exposición natural y es una opción de tratamiento útil para la gestión de picazón ocular asociada con AC. (ClinicalTrials.gov número identificador: NCT01174823).