Randomised, placebo-controlled, double-blind study to investigate the efficacy and safety of the acute use of sodium picosulphate in patients with chronic constipation.

Existen pocos estudios que apoyan el uso eficaz y seguro de laxantes para el estreñimiento. Este estudio examinó la eficacia a corto plazo y la seguridad de picosulfato de sodio en pacientes con estreñimiento crónico. Los pacientes con una historia de estreñimiento crónico durante al menos 3 meses fueron aleatorizados para recibir picosulfato de sodio 7 mg o placebo durante tres noches consecutivas. Los pacientes registraron frecuencia de las deposiciones y la consistencia, esfuerzo, hinchazón y dolor al inicio del estudio y durante el tratamiento. Los signos vitales, hematocrito, creatinina sérica y electrolitos fueron controlados. Punto final primario de eficacia fue la aparición de una respuesta al tratamiento, definida como la mejora en la frecuencia de las heces y la aparición de esfuerzo. Todos los 57 pacientes asignados al azar (picosulfato de sodio n = 29, placebo n = 28, con una media de 54,8 años y 54,1 años) completaron el estudio. Picosulfato de sodio producido una respuesta al tratamiento (frecuencia mejorada heces y esfuerzo) en 82,8% en comparación con 50% en el grupo placebo (p = 0,010) y la reducción de la hinchazón más a menudo que el placebo. No hubo eventos adversos graves y un paciente con diarrea y otro con dolor abdominal en cada grupo de tratamiento. No hubo efectos cardiovasculares, los cambios en suero de hematocrito, creatinina o electrolitos en ninguno de los grupos. Este estudio confirmó que picosulfato de sodio es un laxante eficaz, bien tolerado y seguro en el tratamiento agudo de estreñimiento.