Autores
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Keiser PH, Sension MG, DeJesus E, Rodriguez A, Olliffe JF, Williams VC, Wakeford JH, Snidow JW, Shachoy-Clark AD, Fleming JW, Pakes GE, Hernandez JE, ESS40003 Study Team -Más
Categoría
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Estudio primario
Revista»BMC infectious diseases
Año
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2005
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ANTECEDENTES:
La hiperlipidemia secundaria a inhibidores de la proteasa (PI) puede disminuir por el cambio a medicamentos contra el VIH sin efectos sobre los lípidos.
MÉTODO:
un ensayo abierto, estudio piloto cambios en comparación al azar en ayunas lípidos y ARN VIH-1 en 104 adultos infectados por el VIH con hiperlipidemia PI-asociado (suero de colesterol total en ayunas> 200 mg / dl) que fueron asignados al azar ya sea a un régimen de que su PI fue reemplazado por abacavir 300 mg dos veces al día (n = 52) o un régimen en el que se continuó su PI (n = 52) durante 28 semanas. Todos los pacientes tenían cargas virales indetectables (VIH-1 ARN <50 copias / ml) al inicio del estudio y eran ingenuos al abacavir y los inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa.
RESULTADOS:
Al inicio del estudio, el colesterol total media fue de 243 mg / dL, la lipoproteína de baja densidad (LDL) -Colesterol 149 mg / dL, la lipoproteína de alta densidad (HDL) 41 mg / dl y los triglicéridos 310 mg / dL. La media de los recuentos de células CD4 + fueron 551 y 531 células / mm3 en los brazos abacavir-switch y PI-continuación, respectivamente. En la semana 28, el brazo de abacavir-switch tuvo significativamente mayor reducción media de mínimos cuadrados desde el inicio en el colesterol total (-42 vs -10 mg / dl, p <0,001), colesterol LDL (-14 vs 5 mg / dl, P = 0,016), y los triglicéridos (-134 vs -36 mg / dl, p = 0,019) que el brazo de PI de continuación, sin diferencias en el colesterol HDL (0,2 vs 1,3 mg / dl, p = 0,583). Una mayor proporción de pacientes en el grupo de abacavir-switch tenido disminuciones en el total de grados de colesterol y triglicéridos de toxicidad de protocolos definidos, mientras que una proporción menor tuvo aumentos en estos grados de toxicidad. En la semana 28, la intención de tratar: falta = análisis de fallos mostró que los brazos abacavir-switch y PI-de continuación no difirieron significativamente con respecto a la proporción de pacientes mantener ARN VIH-1 <400 o <50 copias / ml o ajustado el cambio medio desde la basal en el recuento de células CD4 +. Se registraron dos posibles reacciones de hipersensibilidad relacionadas con abacavir. No se observaron cambios significativos en la glucosa, insulina, resistencia a la insulina, péptido C, o las proporciones de cintura a cadera en cualquiera de los brazos de tratamiento, ni diferencias en estos parámetros entre los tratamientos indicados.
CONCLUSIÓN:
En pacientes con hiperlipidemia, antirretroviral experimentados con niveles de ARN VIH-1 <50 copias / recuentos de células ml y CD4 +> 500 células / mm3, sustituyendo abacavir para IPs hiperlipidemia asociada en combinación regímenes antirretrovirales mejora los perfiles lipídicos y mantiene la supresión virológica durante un período de 28 semanas, y se simplifica el tratamiento.
Epistemonikos ID: acc90b865b24d35ae02e32a32c229986c19fa474
First added on: Jun 22, 2013