Budesonide treatment of collagenous colitis: a randomised, double blind, placebo controlled trial with morphometric analysis.

ANTECEDENTES:

colitis colágena se caracteriza por diarrea, inflamación linfocítica, y una capa gruesa de colágeno subepitelial en la mucosa colorrectal. No hay un tratamiento estándar de la enfermedad se ha establecido.

OBJETIVOS:

Investigar el efecto clínico e histológico de la budesonida oral (Entocort, AstraZeneca) en el tratamiento de la colitis colágena.

PACIENTES:

Veinte pacientes con colitis colágena (capa de colágeno> 10 micro m) y diarrea (> 4 deposiciones / día y / o peso de las heces> 200 g / día).
Métodos: Se realizó un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de tratamiento con budesonida. Los pacientes fueron asignados al azar a placebo o budesonida durante ocho semanas. Frecuencia de las deposiciones y peso de las heces se registraron antes y después del tratamiento. La sigmoidoscopia se realizó antes y después del tratamiento, y las biopsias en ubicaciones fijas se obtuvieron para el análisis morfométrico.
Resultados: Diez pacientes fueron asignados al azar a budesonida y 10 a placebo. Todos los 10 pacientes que recibieron budesonida tuvieron una respuesta clínica en comparación con dos en el grupo de placebo (p <0,001). En el grupo de budesonida, peso de las heces se redujo de 574 g / día a 200 g / día y frecuencia de las deposiciones se redujo de 6.2/day a 1.9/day (p <0,01). El grado de inflamación histológica en la mucosa sigmoidea y el espesor de la capa de colágeno se redujeron significativamente. Una correlación entre el grado de inflamación, así como el grosor de capa de colágeno y peso de las heces se encontró. No se informaron efectos secundarios. Ocho de los 10 pacientes presentaron recaída de los síntomas dentro de las ocho semanas después de suspender el tratamiento.
Conclusiones: La budesonida es un tratamiento altamente eficaz y bien tolerada de colitis colágena. Hay un alto riesgo de recaída después de terminar ocho semanas de tratamiento.