Efficacy and safety of oral aripiprazole compared with haloperidol in patients transitioning from acute treatment with intramuscular formulations.

OBJETIVO:

Informar sobre la eficacia y seguridad de la transición de los pacientes que recibieron por vía intramuscular (IM) las formulaciones de aripiprazol o haloperidol a sus respectivas formulaciones orales.
Métodos: 448 pacientes agitados con esquizofrenia (73%) o el trastorno esquizoafectivo (27%) fueron aleatorizados para recibir aripiprazol IM 9,75 mg, 6,5 mg de haloperidol IM, IM o placebo dentro de las 24 horas. Los pacientes tratados con aripiprazol IM IM o haloperidol que completó esta fase de 24-horas IM fueron la transición a los respectivos cegados formulaciones orales durante 4 días (aripiprazol 10-15 mg / día, n = 153; haloperidol 7.5-10 mg / día, n = 151). Los pacientes tratados con placebo IM fueron la transición a aripiprazol oral (análisis no incluido). La medida principal de eficacia fue el cambio medio en el Síndrome Positivo y Negativo Scale-Emocionado componentes (PEC) puntuación desde el inicio de la fase oral (último valor de fase de 24 horas IM) al final del estudio (día de estudio 5, la última observación realizada).
Resultados: Durante la fase oral, 15 mg de aripiprazol y haloperidol 10 mg fueron eficaces en el mantenimiento de las respuestas logradas en todas las medidas de eficacia durante la fase de las 24 horas IM. La media de mejora en las puntuaciones de PEC desde el día de estudio 1 a 5 fueron -1,37 y -1,40 para el aripiprazol para el haloperidol (p = NS para aripiprazol versus haloperidol). Aripiprazol oral fue bien tolerado. Extrapiramidales síntomas relacionados con los eventos adversos fueron menores para el aripiprazol (1,3%) que el haloperidol (8,0%). Las náuseas y los vómitos fueron más frecuentes en los pacientes que recibieron aripiprazol (3,9% y 2,6%, respectivamente) que en los que recibieron haloperidol (0,7% y 1,3%, respectivamente).
Conclusiones: La forma aguda agitación pacientes con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo tratados con aripiprazol intramuscular o IM haloperidol demostró transición similar efectiva y segura para sus formulaciones orales respectivas. Los beneficios iniciales de agitación reducida y el estado clínico mejorado durante la fase de IM del estudio se mantuvieron durante toda la fase oral del estudio con una buena tolerabilidad.