Omalizumab for the treatment of chronic spontaneous urticaria: A meta-analysis of randomized clinical trials.

Antecedentes: La urticaria espontánea crónica (CSU) se define por colmillos con comezón, angioedema o ambos durante al menos 6 semanas. Omalizumab, un anticuerpo anti-IgE que afecta a la función de mastocitos y basófilos, es una nueva opción de tratamiento prometedora. No obstante, a partir de ahora, la eficacia y seguridad de diferentes dosis de omalizumab utilizadas en los ensayos clínicos para CSU no se han analizado y resumido sistemáticamente. OBJETIVO: Evaluar la eficacia y seguridad de diferentes dosis de omalizumab para el tratamiento de la CSU en un metaanálisis de los resultados de los ensayos clínicos. MÉTODOS: Se identificaron ensayos adecuados mediante la búsqueda de bases de datos PubMed, Medline, Embase y Web of Science y con la ayuda de los fabricantes de omalizumab. Sólo se incluyeron en este análisis estudios doble ciego, aleatorizados, controlados con placebo con pacientes tratados con omalizumab versus placebo tratados con CSU. RESULTADOS: Se identificaron 7 estudios aleatorizados, controlados con placebo con 1312 pacientes con CSU. Los pacientes tratados con omalizumab (75-600 mg cada 4 semanas) habían reducido significativamente la picazón semanal y las puntuaciones semanales de ronchas en comparación con el grupo placebo. Los efectos del omalizumab fueron dependientes de la dosis, con la mayor reducción en la picazón semanal y las puntuaciones semanales de la pápula observadas con 300 mg. Las tasas de respuesta completa fueron significativamente más altas en el grupo de omalizumab (riesgo relativo, 4,55, P <0,00001) y dependiente de la dosis, con las tasas más altas en el grupo de 300 mg. Las tasas de pacientes con eventos adversos fueron similares en los grupos omalizumab y placebo. CONCLUSIÓN: Este metanálisis proporciona evidencia de alta calidad para la eficacia y seguridad de omalizumab en pacientes con CSU y para tratar a estos pacientes con 300 mg de omalizumab cada 4 semanas.