OBJETIVO: Este estudio con 31 comedores compulsivos obesos (índice de masa corporal [IMC] 39,5 +/- 8,6 kg / m (2) [DE]) fue diseñado para evaluar si la consejería dieta con apoyo psicológico y la imipramina o placebo tiene un efecto sobre la frecuencia de atracones, el peso corporal, y la depresión durante una fase de tratamiento de 8 semanas. Esto fue seguido por una fase sin medicación abierta de 6 meses de consejería dieta continua con apoyo psicológico.
MÉTODOS: estudio controlado con placebo doble ciego aleatorizado de 8 semanas, seguido de una fase abierta de 6 meses. Los pacientes fueron evaluados en las visitas médicas por una entrevista grabada semiestructurada, cuestionarios psicométricos y parámetros hematochemical.
RESULTADOS: De la Semana 0 a 8, una reducción significativa en la frecuencia de atracones se produjo en ambas condiciones de tratamiento (7.1 +/- 4.1 a 2.8 +/- 3.0 atracones por semana [imipramina] vs. 7.1 +/- 4.1 a 5.4 +/- 5.1 [placebo], p <0,01). Los pacientes tratados con imipramina perdieron -2,2 +/- 1,8 kg en comparación con los sujetos tratados con placebo (0,2 +/- 3,3 kg, p <0,001). En el seguimiento, sólo los pacientes tratados inicialmente con imipramina continuaron perdiendo peso (-5,1 +/- 2,8 kg [imipramina] frente a 2,2 +/- 6,8 kg [placebo], p <0,001 [diferencias a la semana 0]) . Si bien ambas condiciones de tratamiento se asociaron con mejoras significativas en la medida de un evaluador de síntomas depresivos (depresión de Hamilton Scale) en la semana 8, sólo los pacientes tratados con imipramina todavía mostraron una mejora significativa en la semana 32. Las puntuaciones en el Ser Depression Rating Scale no mostraron una diferencia de grupo, pero una reducción significativa en las semanas 8 y 32, en comparación con el valor basal.
DISCUSIÓN: Estos resultados sugieren que la adición de bajas dosis de imipramina a la consejería dieta con apoyo psicológico ayuda a los pacientes a perder peso, incluso durante al menos 6 meses sin medicación. El efecto podría incluir una imprimación psicológico de la pérdida de peso durante la fase doble ciego que continúa por lo menos durante seis meses después de suspender el medicamento.
OBJETIVOS: Evaluar la eficacia y seguridad del extracto de hypericum (STEI 300, Steiner Arzneimittel, Berlín), en comparación con la imipramina y placebo en pacientes en atención primaria con un episodio actual de depresión moderada.
Diseño: Estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, ensayo de grupos paralelos durante 8 semanas.
AJUSTE: panel entrenado de 18 médicos generales de cuatro estados alemanes: Baviera, Berlín, Renania-Palatinado y Sajonia.
Participantes: 263 pacientes (66 hombres, 197 mujeres) con depresión moderada, según la CIE-10 (Clasificación Internacional de Enfermedades, 10 ª revisión) los códigos F32. 1 y F33.1.
INTERVENCIONES: 1050 mg de extracto de hipérico (350 mg tres veces al día), 100 mg de imipramina (50 mg, 25 mg y 25 mg diarios) o placebo tres veces al día.
Principales medidas de resultado: El cambio de la puntuación de referencia sobre la versión del elemento 17 de la escala de depresión de Hamilton, la Escala de Ansiedad de Hamilton, la escala de Impresión Clínica Global, la auto escala de depresión de Zung de calificación, y SF-36, y el perfil de eventos adversos.
RESULTADOS: El extracto de Hypericum fue más eficaz para reducir las puntuaciones de depresión de Hamilton que el placebo y tan eficaz como la imipramina (media -15,4 (DE 8,1), -12,1 (7,4) y -14,2 (7,3), respectivamente). Se hallaron resultados comparables para la ansiedad de Hamilton y escalas clínicas impresiones globales y fueron más pronunciadas para la escala de depresión de Zung auto de calificación. La calidad de vida mejoró más en la escala de componentes estandarizados mental del SF-36 con los dos tratamientos activos que con el placebo, pero en la escala del componente físico se ha mejorado sólo por extracto de hypericum en comparación con el placebo. La tasa de efectos adversos con extracto de Hypericum estaba en el intervalo del grupo placebo, pero menor que la del grupo de imipramina (0,5, 0,6, y 1,2 eventos por paciente, respectivamente).
Conclusiones: En una dosis media de 350 mg tres veces al día extracto de hypericum fue más eficaz que el placebo y al menos tan eficaz como la imipramina 100 mg al día en el tratamiento de la depresión moderada. El tratamiento con extracto de hypericum es seguro y mejora la calidad de vida.
OBJETIVO: Analizar los problemas de establecer relaciones dosis-efecto y la concentración-efecto del tratamiento antidepresivo con clomipramina.
MÉTODOS: Este estudio aleatorizado doble ciego compararon cinco dosis fijas de clorhidrato de clomipramina: 25, 50, 75, 125 y 200 mg / día en pacientes hospitalizados o días en nueve centros clínicos en Dinamarca. Un periodo de lavado de 1-semana fue seguido de 6 semanas de tratamiento activo y clasificaciones semanales depresión. En total, 151 pacientes (100 mujeres y hombres 51) con depresión mayor puntuación> o = 18 en la Escala de Depresión de Hamilton (HDS) o> o = 9 en la subescala de depresión de Hamilton (HDSS) antes y después del período de lavado fueron aleatorizados. Los grupos de tratamiento (n = 29 a 32) estaban bien equilibrados con respecto a la calificación de sexo, edad, y la depresión. Las concentraciones séricas de clomipramina más metabolitos se midieron a intervalos semanales. Una prueba de esparteína se realizó antes y durante el tratamiento de drogas.
Resultados: No fue pronunciada variabilidad en la respuesta y la cinética en cada dosis. Los abandonos atribuibles a eventos adversos aumentó con las dosis crecientes, mientras que la deserción causada por el empeoramiento o la falta de efecto o la falta de respuesta se redujo al aumentar la dosis. Análisis terminadores mostró una relación moderada y estadísticamente significativa entre la calificación de la depresión y la dosis en todas las clasificaciones después de 1 a 6 semanas de tratamiento (análisis de tendencias). HDS artículos que representan los principales síntomas de depresión mostraron una especial consistente relación dosis-efecto. La respuesta temprana sostenida fueron más frecuentes con las dos dosis más altas. Los niveles séricos de la clomipramina y desmetilclomipramina mostraron una correlación débil con puntuaciones de depresión (R = -0,18 a -0,27, p <0.05 a P <0,01). A las mediciones de presión arterial pocos y algunos puntuaciones típicos efectos secundarios mostraron una relación estadísticamente significativa dosis-efecto y efecto-concentración. La concentración sérica de la clomipramina y desmetilclomipramina mostró un marcado aumento desproporcionado al aumentar la dosis. Clomipramine inhibe en forma dosis-dependiente de CYP2D6 (oxidación esparteína).
Conclusión: Las curvas de dosis-efecto, lo que indica la probabilidad de un resultado determinado a una dosis dada, eran planas y superpuestas que sugiere un rango terapéutico estrecho. Este patrón es similar al observado con los antidepresivos más nuevos.
ANTECEDENTES: El presente estudio fue diseñado para evaluar la seguridad y eficacia de la imipramina y la buspirona en el tratamiento de la depresión mayor en pacientes ancianos deprimidos asistentes de las prácticas de atención primaria.
Método: 177 pacientes mayores de 65 años (edad media = 72 años, rango de 65-89) que se reunió el DSM-III-R criterios de depresión mayor unipolar con una escala de calificación mínimo de Hamilton para la Depresión puntuación de 18 años fueron asignados aleatoriamente a 8 semanas de doble ciego, controlado con placebo, el tratamiento con dosis flexibles de cualquiera de imipramina o buspirona.
RESULTADOS: moderada a marcada mejoría global después de 8 semanas de tratamiento (análisis LOCF) ocurrieron en el 70% de los pacientes tratados con imipramina, el 61% de los pacientes tratados con buspirona, y el 42% de los pacientes tratados con placebo (ji 2 = 9,1, df = 2 , p <.02). El tratamiento farmacológico fue bien tolerado, con un 77% de imipramina y el 61% de los pacientes tratados con buspirona completar 8 semanas de tratamiento. Imipramina / placebo diferencias estaban presentes desde 2 semanas, pero buspirona / placebo diferencias se producen sólo en la semana 8. La presencia de comorbilidad médica o el uso concomitante de medicamentos con receta no psiquiátricos no se asoció con una peor respuesta a los antidepresivos, el aumento de los efectos adversos, o de abandono del estudio.
CONCLUSIÓN: Imipramina y a un buspirona en menor medida se encontraron a ser efectiva y bien tolerada en el tratamiento de pacientes ambulatorios deprimidos ancianos.
Amisulprida, un antagonista selectivo de los receptores D2 y D3 de la dopamina, actúa preferentemente sobre los receptores presinápticos aumento de la transmisión dopaminérgica en dosis bajas. En un estudio multicéntrico, de 6 meses, controlado con placebo, amisulprida (50 mg / día) se comparó con la imipramina (100 mg / día) en el tratamiento de pacientes con el DSM-III-R para la distimia primaria, distimia o depresión mayor la depresión mayor en remisión parcial. Un total de 219 pacientes fueron incluidos. Ambos análisis (por intención de tratar y "análisis por protocolo") detectó diferencias significativas entre los grupos (tratamiento activo frente a placebo) en todos los principales escalas de rating (CGI, MADRS, ERD, y SANS). El número de pacientes que informaron al menos un evento adverso fue mayor en el grupo de la imipramina que en los otros dos, principalmente debido a los efectos anticolinérgicos. síntomas endocrinos fueron más frecuentes en pacientes tratadas con amisulprida. Estos resultados confirman el interés de un fármaco contra la transmisión dopaminérgica, como la amisulprida en el tratamiento de los pacientes deprimidos.
Veintiún pacientes deprimidos con probable enfermedad de Alzheimer (EA) fueron asignados al azar para recibir un tratamiento de 6 semanas con clomipramina o placebo en un estudio con un diseño cruzado doble ciego. Las principales medidas de resultado fueron la Hamilton Depression, Mini-Mental State (MMSE), y la Medida de Independencia Funcional (FIM) resultados. Estado de ánimo mejoró significativamente en ambos clomipramina y placebo, pero la clomipramina fue significativamente más eficaz que el placebo durante el primer período de tratamiento de 6 semanas. Los pacientes se inició el mejoramiento clomipramina mantenido durante el lavado y períodos de placebo, mientras que los pacientes comenzaron el placebo empeoró durante el período de lavado. Sin embargo, los pacientes con clomipramina mostraron significativamente más bajas puntuaciones en el MMSE en general que los pacientes tratados con placebo. No hay efectos significativos de drogas fueron encontradas en las puntuaciones de la FIM. Clomipramine demostrado ser un tratamiento útil de la depresión en pacientes con EA probable.
En un estudio doble ciego, controlado con placebo, la eficacia terapéutica de dos antidepresivos con diferentes mecanismos neuroquímicos de la acción, la amitriptilina y la amineptina, se ha investigado en pacientes afectados por depresión ansiosa. Sesenta y seis pacientes con el diagnóstico primario de depresión mayor o trastorno afectivo bipolar (DSM-III-R) y el cumplimiento de otros criterios operativos clínicos tales como ansiedad, agitación, inquietud, insomnio temprano y / o tarde, impulsividad, hostilidad, disforia, compulsividad , hipersudoración, palpitaciones, polaquiuria y las fobias se incluyeron. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a tres grupos (n = 22) y se trataron con placebo, amitriptilina (hasta 100 mg / día) o amineptina (hasta 200 mg / día) durante 6 semanas. Los pacientes mostraron una mejor respuesta a la amitriptilina, un inhibidor preferencial de la recaptación de serotonina, que a amineptina, un inhibidor selectivo de la recaptación de dopamina. Los presentes resultados sugieren que las alteraciones en serotonérgica en lugar de la transmisión dopaminérgica contribuir a la fisiopatología de la depresión ansiosa.
Examinado el efecto de la baja lofepramina dosis (LF) en los ancianos, para evaluar la eficacia de las dosis de antidepresivos bajados. Se realizó un ensayo doble ciego controlado de 70 mg LF contra placebo en 46 pacientes con depresión, y se compararon las medidas de depresión y los efectos secundarios entre los grupos. Las evaluaciones de los cambios en la depresión se hicieron utilizando la escala de depresión de Montgomery Asperg en los días 8, 18, y 36 después de la admisión. LF fue más eficaz que el placebo en Ss que estaban más deprimidos, pero Ss que estaban menos deprimidas mejoró más en el grupo placebo que LF. No hubo diferencia significativa en los efectos secundarios entre ambos grupos. Estos hallazgos indican que los tricíclicos en dosis bajas pueden ser eficaces en la depresión mayor, pero no en el tratamiento de los síntomas depresivos. Otros estudios con diferentes tricíclicos también muestran efectos similares. Sin embargo, algunos estudios arrojaron resultados desfavorables. Se concluye que las dosis bajos son más seguros en los ancianos.
La elección de una nueva estrategia de tratamiento para un paciente que sufre de depresión residual en algunas veces difícil, en realidad, cualquier cambio en la prescripción comporta un riesgo de perder cualquier beneficio, incluso parcial, que recientemente se ha obtenido, en consecuencia, se puede estar seguro de que un tratamiento antidepresivo nuevo será beneficioso? Para tratar de encontrar la respuesta a esta pregunta, los Laboratorios Ciba-Geigy han llevado a cabo un estudio controlado contra placebo para evaluar la eficacia de la clomipramina en la depresión residual que ha estado desarrollándose durante más de un año. 207 pacientes fueron pre-incluido en el 7-días de lavado fase y se trató con placebo. Durante este período, un examen clínico y de laboratorio, trabajo en marcha ha permitido excluir a los pacientes con una causa curable de resistencia parcial a los antidepresivos (por ejemplo, hipotiroidismo) o que estaban "placebo-respondedores". Después de este altercado, 181 pacientes fueron incluidos si cumplían con los criterios que caracterizan un episodio depresivo mayor en remisión parcial (según el DSM III-R), presentes durante al menos un año y se tratan a lo largo de este período de al menos dos antidepresivos de dosis efectivas. Además, estos pacientes debían tener una puntuación entre 15 y 25 en la Montgomery Asberg y la Escala de Depresión (MADRS). Los pacientes incluidos fueron aleatorizados en dos grupos que se benefician de un comprimido de 75 clomipramina o una tableta de placebo durante dos semanas, la dosis puede aumentarse a dos comprimidos como en D14 si es necesario y se mantiene durante las próximas seis semanas. Los únicos tratamientos autorizados concomitantes fueron tranquilizantes (lorazepam o bromazepam) y / o no barbitúricos hipnóticos (zopiclona o flunitrazepam). (RESUMEN TRUNCADO EN 250 PALABRAS)
Un estudio doble ciego aleatorizado y controlado sobre el efecto de Lofepramina dosis bajas (70 mg una vez al día) con placebo se realizó en pacientes ancianos ingresados en la depresión general de los servicios médicos a las personas mayores, comparando las medidas de la depresión y los efectos secundarios entre los grupos al azar. Los pacientes fueron identificados para el estudio usando la Escala de Depresión Geriátrica (GDS) y la Breve Evaluación de la Depresión con Tarjetas (BASDEC). Sesenta y tres sujetos fueron asignados al azar: 46 pacientes completaron el estudio completo de 28 días de tratamiento. BASDEC y GDS se administraron en el día 8 post-ingreso, y deprimido pacientes fueron randomizados a doble ciego a cualquiera Lofepramina dosis bajas (70 mg al día) (n = 23) o placebo (n = 23). Evaluación de los cambios en los estados depresivos se realizaron con el de Montgomery Asberg (MADRS) en los días 8, 18 y 36 posterior a la admisión. Ambos grupos mejoraron en un porcentaje similar durante el juicio. Lofepramina tendían a ser más eficaz que el placebo en los pacientes que estaban más deprimidos (GDS> o = 18). Por otra parte, los sujetos que estaban menos deprimidos (GDS es decir, <18) mejoraron más en el grupo placebo que Lofepramina. Lofepramina dosis bajas puede resultar útil en pacientes moderada o gravemente deprimidos tratados por sólo cuatro semanas. Sin embargo, Lofepramina dosis bajas no está indicado para los casos leves (GDS 15-18) la depresión.
Este estudio con 31 comedores compulsivos obesos (índice de masa corporal [IMC] 39,5 +/- 8,6 kg / m (2) [DE]) fue diseñado para evaluar si la consejería dieta con apoyo psicológico y la imipramina o placebo tiene un efecto sobre la frecuencia de atracones, el peso corporal, y la depresión durante una fase de tratamiento de 8 semanas. Esto fue seguido por una fase sin medicación abierta de 6 meses de consejería dieta continua con apoyo psicológico.
MÉTODOS:
estudio controlado con placebo doble ciego aleatorizado de 8 semanas, seguido de una fase abierta de 6 meses. Los pacientes fueron evaluados en las visitas médicas por una entrevista grabada semiestructurada, cuestionarios psicométricos y parámetros hematochemical.
RESULTADOS:
De la Semana 0 a 8, una reducción significativa en la frecuencia de atracones se produjo en ambas condiciones de tratamiento (7.1 +/- 4.1 a 2.8 +/- 3.0 atracones por semana [imipramina] vs. 7.1 +/- 4.1 a 5.4 +/- 5.1 [placebo], p <0,01). Los pacientes tratados con imipramina perdieron -2,2 +/- 1,8 kg en comparación con los sujetos tratados con placebo (0,2 +/- 3,3 kg, p <0,001). En el seguimiento, sólo los pacientes tratados inicialmente con imipramina continuaron perdiendo peso (-5,1 +/- 2,8 kg [imipramina] frente a 2,2 +/- 6,8 kg [placebo], p <0,001 [diferencias a la semana 0]) . Si bien ambas condiciones de tratamiento se asociaron con mejoras significativas en la medida de un evaluador de síntomas depresivos (depresión de Hamilton Scale) en la semana 8, sólo los pacientes tratados con imipramina todavía mostraron una mejora significativa en la semana 32. Las puntuaciones en el Ser Depression Rating Scale no mostraron una diferencia de grupo, pero una reducción significativa en las semanas 8 y 32, en comparación con el valor basal.
DISCUSIÓN:
Estos resultados sugieren que la adición de bajas dosis de imipramina a la consejería dieta con apoyo psicológico ayuda a los pacientes a perder peso, incluso durante al menos 6 meses sin medicación. El efecto podría incluir una imprimación psicológico de la pérdida de peso durante la fase doble ciego que continúa por lo menos durante seis meses después de suspender el medicamento.
