Addition of atomoxetine for depression incompletely responsive to sertraline: a randomized, double-blind, placebo-controlled study.

OBJETIVO:

A pesar de un tratamiento adecuado con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), muchos pacientes deprimidos no alcanzan la remisión. Además de una intervención noradrenérgica en pacientes mal o parcialmente sensible a los ISRS puede mejorar los resultados, pero pocas pruebas de estudios bien controlados se ha informado de esta hipótesis.
Método: Los pacientes con trastorno depresivo mayor (confirmado por la Entrevista Clínica Estructurada para el DSM-IV) fueron tratados con sertralina a dosis de hasta 200 mg / día en este estudio, llevado a cabo a partir del 18 de junio de 2003 al 28 de enero del 2005. Los pacientes que siguieron a experimentar signos y síntomas depresivos después de 8 semanas fueron asignados al azar a tener atomoxetina 40 a 120 mg / día o placebo añadido a la sertralina durante otras 8 semanas.
Resultados: De 276 pacientes que iniciaron el estudio, 146 con síntomas depresivos persistentes después de 8 semanas de tratamiento con sertralina (media [DE] La dosis de sertralina definitiva: 161,1 [43,4] mg / día) fueron asignados al azar a la adición de la atomoxetina o placebo. Después de 8 semanas adicionales, no hubo diferencias entre los grupos de tratamiento en el cambio medio en la severidad de los síntomas o en la proporción de pacientes cuyos síntomas remitido (sertralina / atomoxetina 29/72 [40,3%], sertralina / placebo 28/74 [37,8%], p = 0,865). Los análisis secundarios que separaban los subgrupos con las mejoras en los síntomas que no alcanzaron la remisión (respuesta parcial) y los que tienen poca o ninguna mejora (no respondedores) también mostraron ningún efecto de la atomoxetina. El número de pacientes que interrumpieron debido a eventos adversos no difirió entre los grupos.
En conclusión, en pacientes deprimidos con síntomas persistentes después de un ensayo inicial de sertralina, además de la atomoxetina no mejoró la respuesta más que el placebo.