A simplification trial switching from nucleoside reverse transcriptase inhibitors to once-daily fixed-dose abacavir/lamivudine or tenofovir/ emtricitabine in HIV-1-infected patients with virological suppression

ANTECEDENTES:

Los datos que comparan abacavir / lamivudina frente a tenofovir / emtricitabina en pacientes naive son controvertidos. Se compararon 48-semanas eficacia y la seguridad de estas combinaciones como sustitutos de nucleósidos en pacientes con supresión virológica.
Métodos: Asignamos aleatoriamente a 333 pacientes infectados por VIH-1 en regímenes triples que contienen lamivudina con <200 copias por mililitro de al menos 6 meses para cambiar sus nucleósidos de abacavir / lamivudina (n = 167) o tenofovir / emtricitabina (n = 166). El resultado primario fue el fracaso del tratamiento ["conmutación = fracaso" por intención de tratar (ITT) el análisis, el margen de no inferioridad 12,5%]. Los resultados secundarios fueron el tiempo hasta el fracaso del tratamiento, el fracaso virológico, los eventos adversos y los cambios en el recuento de CD4, el ayuno los lípidos plasmáticos, la lipodistrofia, la grasa corporal, la densidad mineral ósea y la función renal.

RESULTADOS:

El fracaso del tratamiento se produjo en 32 pacientes (19%) de abacavir / lamivudina y 22 pacientes (13%) de tenofovir / emtricitabina [diferencia de 5,9%, (IC del 95% -2.1% a 14.0%), P = 0,06]. Cuatro pacientes en el grupo de abacavir / lamivudina frente a ninguno en el grupo de tenofovir / emtricitabina desarrollaron fracaso virológico [diferencia de 2.4, (IC del 95% 0,05 a 6,0), p = 0,04]. Veintitrés pacientes (14%) asignados al abacavir / lamivudina y 10 (6%) de tenofovir / lamivudina experimentado grado 3 o 4 efectos adversos (p = 0,03). Recuentos de CD4 y los lípidos plasmáticos mostraron incrementos más altos en el grupo de abacavir / lamivudina que en el grupo de tenofovir / emtricitabina.
Conclusiones: En los pacientes infectados por VIH-1 con supresión virológica, abacavir / lamivudina no cumplía con el resultado de no inferioridad para la eficacia del tratamiento en comparación con tenofovir / emtricitabina.