The effects of infliximab therapy on health-related quality of life in ulcerative colitis patients.

OBJETIVOS:

El impacto de inducción con infliximab y la terapia de mantenimiento en la calidad relacionada con la salud de la vida (CVRS) se evaluó en pacientes con colitis ulcerosa (CU).

MÉTODOS:

En dos estudios doble ciego controlados con placebo (los activos Ensayos colitis ulcerosa 1 y 2 [ACT 1 y 2]), 728 pacientes fueron asignados al azar para recibir placebo o infliximab 5 mg / kg o 10 mg / kg. Las infusiones se administraron en las semanas 0, 2, 6, y cada 8 semanas a partir de entonces, hasta la semana 22 (ACT 2) o 46 (ACT 1). Cambios en Inflamatoria Intestinal Disease Questionnaire (IBDQ) y Medical Outcomes Study 36-Tema Short Form Health Survey de los componentes físico y mental (PCS y MCS, respectivamente) se analizaron las puntuaciones.
Resultados: las puntuaciones de referencia para la población de pacientes agrupados indicaron deterioro sustancial en la CVRS. Mejora en la semana 8 en la puntuación total IBDQ fue significativamente mayor en el infliximab 5 mg / kg (40, P <0,001) y 10 mg / kg (36, P <0,001) en comparación con los grupos con el grupo placebo (28). Mejora en la semana 8 también fue significativamente mayor en el infliximab de 5 y 10 mg / kg para los grupos de los PCS (6,8 y 5,9, respectivamente) y MCS (5,9 y 6,4, respectivamente) en comparación con placebo (PCS = 3,7, MCS = 3.0 , P <0.01 para todas las comparaciones). Continúa beneficio fue visto en las semanas 30 y 54 con la terapia de mantenimiento con infliximab (p <0,001 para todas las comparaciones). Mejora en total IBDQ puntuación correlacionó significativamente (P <0,001) con una mejoría en ambos PCS y MCS resultados, y la puntuación de Mayo.
Conclusiones: El tratamiento con infliximab mejoró sustancialmente la CVRS en pacientes con CU. Este beneficio se mantuvo durante 1 año con la terapia con infliximab de mantenimiento.