Lower risk of infectious deaths in cardiac transplant patients receiving basiliximab versus anti-thymocyte globulin as induction therapy.

ANTECEDENTES:

La terapia de inducción con anticuerpos convencionales se utiliza actualmente en el trasplante de corazón a pesar de las preocupaciones de seguridad. Este 6 meses,,, estudio multicéntrico, abierto, aleatorizado prospectivo examinó si basiliximab ofrece un beneficio tolerabilidad en comparación con globulina antitimocítica (ATG), manteniendo una eficacia similar en los receptores de trasplante de novo cardíacos.

MÉTODOS:

receptores de trasplante de corazón adultos fueron asignados al azar para recibir basiliximab (20 mg el día 0 y el día 4) o ATG (2,5 mg / kg / día durante 3 a 5 días) con ciclosporina, micofenolato mofetil y esteroides. El punto final primario de seguridad fue una combinación de la enfermedad del suero, fiebre, erupción cutánea, anafilaxia, infecciones, trombocitopenia, leucopenia y enfermedad proliferativa post-trasplante. La eficacia se evaluó mediante un punto final compuesto de muerte, pérdida del injerto, rechazo agudo grado> 1B, rechazo agudo asociado con compromiso hemodinámico o tratados con terapia de anticuerpos, o la pérdida durante el seguimiento, lo que ocurra primero.

RESULTADOS:

Ochenta pacientes fueron asignados al azar y analizados. Por Mes 6, la incidencia del punto final de seguridad compuesto fue significativamente menor con basiliximab que con ATG (50,0% vs 78,6%, p = 0,01), y la muerte infecciosa fue menos frecuente en el grupo de basiliximab (0 de 38 frente a 6 de 42, p = 0,027). El punto final de eficacia compuesta ocurrió en 24 pacientes (63,2%) en el grupo de basiliximab vs 28 pacientes (66,7%, p = no significativo [NS]) que recibieron ATG. Episodios de rechazo agudos de Grado> o = 1B fueron reportados con una frecuencia similar (50% con basiliximab vs 45.2% con ATG, p = NS), 7 pacientes (18,4%) en el grupo de basiliximab y 3 (7,1%) en el grupo de ATG tenido el rechazo de grado> o = 3A.
Conclusiones: Estos resultados sugieren que basiliximab ofrece una mejor tolerabilidad con una eficacia similar en comparación con la terapia de inducción con anticuerpos policlonales actual en pacientes de novo de trasplante de corazón.