Golimumab for rheumatoid arthritis: a systematic review.

OBJETIVO: Realizar una revisión sistemática Cochrane de beneficio (American College of Rheumatology criterios de mejora de 50%, ACR50) y seguridad (eventos adversos y los retiros) de golimumab en pacientes con artritis reumatoide (AR). MÉTODOS: Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL), OVID MEDLINE, CINAHL, Embase, Science Citation Index (Web of Science), y Current Controlled Trials bases de datos de ensayos clínicos controlados o aleatorios de golimumab en comparación con el placebo o la enfermedad fármaco antirreumático modificador en adultos con artritis reumatoide. Dos autores de forma independiente seleccionaron los estudios pertinentes y extrajeron las características del estudio y de seguridad y datos de eficacia y realizó riesgo de sesgo de evaluación. Se calcularon las diferencias de medias para las medidas continuas y los riesgos relativos de las medidas categóricas. RESULTADOS: Cuatro ensayos controlados aleatorios con 1.231 tratados con golimumab y 483 pacientes tratados con placebo fueron incluidos. De éstos, 436 fueron tratados con golimumab 50 mg cada 4 semanas [una dosis aprobada por los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA)]. A un promedio de 4-6 meses, en comparación con los pacientes tratados con placebo y metotrexato (MTX), los pacientes tratados con la dosis aprobada por la FDA de golimumab y MTX fueron 2,6 veces más probabilidades de llegar a un ACR50 (p = 0,005, IC 95% 1,3 , 4,9; porcentaje absoluto, 38% vs 15%) y 0,5 veces más probabilidades de tener retiros global (p = 0,005, IC del 95% 0,3, 0,8, porcentaje absoluto, un 5% vs 10%). Pacientes tratados con golimumab fueron significativamente más propensos que los que tomaban el placebo para lograr la remisión (22% vs 4%, p <0,00001), y una mejoría en la capacidad funcional en el cuestionario de Evaluación de la Salud [0,2 puntos más baja (p <0,00001, el 95% : 0,25 a 0,15); diferencia de riesgo absoluto, -20% (IC del 95% -25% a -15%), diferencia porcentual relativa, -11% (IC del 95% -14% a -8,3%)]. Los estudios fueron demasiado pequeños y de corto que se alimenta lo suficiente para que los resultados de seguridad, pero no hay diferencias sustantivas estadísticamente significativas entre golimumab y placebo con respecto a los acontecimientos adversos, acontecimientos adversos graves, infecciones, infecciones graves, infecciones pulmonares, tuberculosis, cáncer, retiros debidos a eventos adversos, y los retiros debidos a la ineficacia y la muerte. CONCLUSIÓN: A la dosis aprobada, en los pacientes con AR activa de fondo tomando MTX, golimumab es significativamente más beneficiosa que el placebo. El perfil de seguridad a corto plazo es razonable. Estudios a largo plazo de vigilancia son necesarios para la evaluación de la seguridad.