Epoetin alfa in platinum-treated ovarian cancer patients: results of a multinational, multicentre, randomised trial.

Este estudio multicéntrico, abierto, ensayo clínico controlado evaluó los efectos del tratamiento con epoetina alfa en los parámetros hematológicos y la calidad de vida (QOL) en anemia (Hb <182 o = 12 g dl (-1)) que reciben los pacientes con cáncer de ovario platino quimioterapia. Los pacientes fueron aleatorizados 2: 1 para recibir epoetina alfa 10,000-20 000 UI tres veces por semana más el mejor tratamiento estándar (BST) o BST solamente. Principales puntos finales del estudio fueron la variación de la hemoglobina (Hb), necesidad de transfusión, y la calidad de vida. Para el grupo de epoetina alfa, con una media de Hb aumentó en 1,8 g dl (-1) por 4-6 semanas y se incrementó significativamente desde el inicio hasta fines de estudio (P <0,001). La variación media de Hb respecto al valor basal fue significativamente (P <0,001) mayor que los pacientes con epoetina alfa BST en todas las evaluaciones post-basal. Un número significativamente menor que la epoetina alfa BST transfusión de los pacientes requirieron (s) después de las primeras 4 semanas de tratamiento (7,9 frente a 30,5%, p <0,001). Además, significativas (P <0,04) que favorecen al grupo epoetina alfa en el grupo de BST se encontraron resultados para las tres puntuaciones CLAS mediana (nivel de energía, capacidad de realizar actividades diarias, en general de calidad de vida) y la media de la puntuación media de CLAS durante la quimioterapia. Estos hallazgos apoyan el uso de epoetina alfa para incrementar los niveles de Hb, reducir el uso de la transfusión, y mejorar la calidad de vida en pacientes anémicos con cáncer de ovario tratados con quimioterapia de platino.