Systematic review with meta-analysis: malignancies with anti-tumour necrosis factor-α therapy in inflammatory bowel disease.

ANTECEDENTES:

Anti-factor de necrosis tumoral-α (TNF) anticuerpos son eficaces en la enfermedad inflamatoria intestinal (EII). Estos fármacos conllevan el riesgo teórico de malignidad, particularmente el linfoma, pero ninguna revisión sistemática y meta-análisis ha examinado esta cuestión.

OBJETIVO:

agrupar los datos de todos los estudios controlados con placebo disponibles, para estimar el riesgo de malignidad con la terapia anti-TNF en la EII.

MÉTODOS:

MEDLINE, EMBASE y el Registro Central Cochrane de ensayos controlados se buscaron a noviembre de 2013. Ensayos controlados aleatorios (ECA) que compararon la terapia anti-TNF con placebo en adultos con enfermedad de Crohn (EC) o la colitis ulcerosa (CU) fueron elegibles. Los datos se combinaron para obtener un riesgo relativo (RR) de malignidad, con un intervalo de confianza del 95% (IC).

RESULTADOS:

La estrategia de búsqueda identificó 25 338 citas, de las cuales 22 ECA eran elegibles (11 infliximab, adalimumab seis, cuatro certolizumab y uno con golimumab) que implican 7.054 pacientes (4.566 CD y 2.488 UC). En total, hubo 16 (0,39%) tumores malignos en 4.135 pacientes con EII asignados a anti-TNF, en comparación con 13 (0,45%) en 2919 pacientes asignados al azar a placebo. No hubo casos de linfoma en el grupo de tratamiento activo, en comparación con tres (0,1%) en el grupo control. El RR de malignidad en pacientes que reciben terapia anti-TNF en comparación con el placebo fue de 0,77 (IC 95% 0,37-1,59). Cuando siete personas con cáncer de piel no melanoma se excluyeron del análisis, el RR fue de 0,90 (IC 95% 0,40-2,02).

CONCLUSIONES:

La terapia anti-TNF no se asoció con un mayor riesgo de malignidad en pacientes con EII. Sin embargo, no hay ensayos proporcionaron datos para el riesgo de malignidad más allá de 1 año de tratamiento, lo que significa que un aumento del riesgo a largo plazo no se puede excluir.