The mothers, Omega-3 and mental health study.

El trastorno depresivo mayor (MDD) durante el embarazo y la depresión posparto se asocian con materna significativa y morbilidad neonatal. Mientras que los antidepresivos se utilizan con facilidad en el embarazo, los estudios han expresado su preocupación respecto a los resultados neuroconductuales en los niños expuestos. Suplementos de ácidos grasos Omega-3, con mayor frecuencia a partir de aceite de pescado, ha surgido como un posible tratamiento o estrategia de prevención para el TDM en personas no embarazadas, y puede tener efectos beneficiosos en mujeres embarazadas. Aunque los estudios observacionales publicados en la literatura psiquiátrica sugieren que la deficiencia de ácido docosahexaenoico materna (DHA) puede conducir al desarrollo de MDD en el embarazo y después del parto, hay más estudios de intervención que sugieren un beneficio clínico para la suplementación con ácido eicosapentaenoico (EPA) en el TDM.
Métodos / Diseño: Las madres, el estudio Omega-3 y la salud mental es un estudio doble ciego, controlado con placebo, ensayo controlado aleatorio para evaluar si la administración de suplementos de ácido graso omega-3 puede prevenir los síntomas depresivos prenatales y posparto entre las mujeres embarazadas en situación de riesgo para la depresión. Tenemos la intención de reclutar a 126 mujeres embarazadas con menos de 20 semanas de gestación en las clínicas prenatales en dos sistemas de salud en Ann Arbor, Michigan y las comunidades circundantes. Vamos a seguirlas de forma prospectiva en el transcurso de su embarazo y hasta 6 semanas después del parto. Inscrito participantes serán asignados al azar a uno de tres grupos: a) suplemento rico en EPA aceite de pescado (1060 mg EPA y 274 mg de DHA) b) rico en DHA suplemento de aceite de pescado (900 mg de DHA más 180 mg de EPA, o c) un placebo . El resultado primario de este estudio es el Inventario de Depresión de Beck puntuación (BDI) a las 6 semanas después del parto. Tendremos que seleccionar al azar 126 mujeres a tener una potencia del 80% para detectar una reducción del 50% en las puntuaciones del BDI media de los participantes con la EPA o la suplementación con DHA en comparación con el placebo. También vamos a reunir información sobre las medidas de resultado secundarias las que se incluirán: omega-3 concentraciones de ácidos grasos en plasma y sangre del cordón umbilical de la madre, los niveles de citoquinas pro-inflamatorias (IL-1β, IL-6 y TNF-α) en la sangre materna y del cordón , la necesidad y la dosis de los medicamentos antidepresivos, y los resultados obstétricos. Los análisis serán por intención de tratar.

DISCUSIÓN:

Este estudio compara la eficacia relativa de DHA y EPA en la prevención de los síntomas de depresión entre las mujeres embarazadas en situación de riesgo.

REGISTRO DE PRUEBA:

Ensayo clínico número de registro: NCT00711971.