Effect of a treatment strategy of tight control for rheumatoid arthritis (the TICORA study): a single-blind randomised controlled trial.

ANTECEDENTES:

Las estrategias actuales de tratamiento para la artritis reumatoide incluyen el uso de modificadores de la enfermedad los fármacos antirreumáticos, pero una minoría de los pacientes logran una buena respuesta. El objetivo fue probar la hipótesis de que un mejor resultado se puede lograr mediante el empleo de una estrategia de tratamiento ambulatorio intensivo de los pacientes con artritis reumatoide - para el control sostenido, el ala de la actividad de la enfermedad - en comparación con la atención ambulatoria de rutina.

MÉTODOS:

Se diseñó un estudio doble ciego, ensayo controlado aleatorio en dos hospitales de enseñanza. Se seleccionaron 183 pacientes para su inclusión. 111 fueron asignados aleatoriamente manejo intensivo o cuidados de rutina. Medidas de resultado primarias fueron la caída media en la puntuación de actividad de la enfermedad y la proporción de pacientes con una buena respuesta (definida como una puntuación de actividad de la enfermedad <2,4 y una caída en la partitura desde el inicio de> 1,2). El análisis fue por intención de tratar.

RESULTADOS:

Un paciente se retiró después de la aleatorización y siete abandonaron durante el estudio. La media de caer en la puntuación de actividad de la enfermedad fue mayor en el grupo intensivo que en el grupo de rutina (-3,5 vs -1,9, la diferencia de 1,6 [IC 95% 1,1-2,1], p <0,0001). En comparación con la atención habitual, los pacientes tratados intensivamente eran más propensos a tener una buena respuesta (definición, 45/55 [82%] frente a 24/55 [44%], odds ratio 5,8 [IC 95%: 2,4-13,9], p <0,0001 ) o en remisión (puntuación de actividad de la enfermedad <1,6; 36/55 [65%] frente a 9/55 [16%], 9,7 [3,9-23,9], p <0,0001). Tres de los pacientes asignados atención de rutina y un manejo de la asignación intensiva murieron durante el estudio, pero ninguno fue juzgado atribuible al tratamiento.

INTERPRETACIÓN:

una estrategia de manejo ambulatorio intensivo de la artritis reumatoide mejora sustancialmente la actividad de la enfermedad, la progresión de la enfermedad radiográfica, la función física y calidad de vida sin costo adicional.