Systematic review on the use of omalizumab for the treatment of asthmatic children and adolescents.

ANTECEDENTES:

Hay menos datos sobre el tratamiento con omalizumab en el asma pediátrica que en la población adulta. Por lo tanto, para establecer la eficacia y seguridad de omalizumab subcutáneo como añadir la terapia, se realizó una revisión sistemática de estudios controlados con placebo.

MÉTODOS:

El resultado primario fue la frecuencia de las exacerbaciones del asma. Los resultados secundarios incluyeron medidas espirométricas, uso de medicación de rescate, los síntomas del asma, la calidad relacionada con la salud de la vida, y los eventos adversos.

RESULTADOS:

Tres ensayos controlados aleatorios (1381 participantes) cumplieron los criterios de selección. Durante la fase estable, omalizumab disminuyó el número de pacientes con al menos una exacerbación significativa asma (26,7% vs. 40,6%, NNTB = 7, CI 95%, 5, 11). El análisis de subgrupos post hoc predefinido mostró que la duración del tratamiento no influyó en este resultado. Durante la fase de reducción de esteroides omalizumab redujo el número de pacientes con al menos una exacerbación (RR = 0,48; IC 95%, 0,38, 0,61; NNT = 6; IC del 95%, 4, 8), y también el número medio de las exacerbaciones del asma por paciente (MD = -0,44; IC del 95%, -0.72, -0.17) en comparación con placebo. La frecuencia de eventos adversos graves fue similar entre omalizumab (5,2%) y placebo (5,6%), y no había ninguna evidencia de aumento del riesgo de reacciones de hipersensibilidad, ni las neoplasias malignas.
Conclusiones: Los datos indican que la eficacia de añadir el omalizumab en pacientes con asma alérgica moderada a severa no controlada con el tratamiento con esteroides inhalados recomendado, se acompañan de un perfil de seguridad aceptable. Este artículo está protegido por derechos de autor. Todos los derechos reservados.