Aripiprazole, an antipsychotic with a novel mechanism of action, and risperidone vs placebo in patients with schizophrenia and schizoaffective disorder.

ANTECEDENTES:

El aripiprazol es un agonista de los receptores de dopamina D2 parcial con actividad agonista parcial sobre los receptores de serotonina 5HT1A y la actividad antagonista de los receptores 5HT2A. Este estudio multicéntrico examinó la eficacia, seguridad y tolerabilidad del aripiprazol en pacientes con exacerbación aguda de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo.

MÉTODOS:

En este hotel de 4 semanas doble ciego, 404 pacientes fueron asignados al azar a 20 mg / día (n = 101) o 30 mg / día (n = 101) de aripiprazol con placebo (n = 103), o 6 mg / d de risperidona (n = 99). Las evaluaciones de eficacia incluyó la Escala de Síntomas Positivos y Negativos (PANSS) resultados clínicos y las puntuaciones globales de impresión. Las evaluaciones de seguridad y tolerabilidad fueron síntomas extrapiramidales y efectos sobre el peso, la prolactina, y el intervalo QT corregido (QTc).

RESULTADOS:

aripiprazol (20 y 30 mg / día) y risperidona (6 mg / día) fueron significativamente mejores que el placebo en todas las medidas de eficacia. La separación de placebo se produjo en la semana 1 para las puntuaciones totales de PANSS y positivas con aripiprazol y risperidona y de PANSS negativos con aripiprazol. No hubo diferencias significativas entre aripiprazol y placebo en el cambio medio desde la basal en las escalas de calificación de síntomas extrapiramidales. La media de los niveles de prolactina disminuyeron con aripiprazol, pero aumentó significativamente de 5 veces con la risperidona. El cambio promedio en el intervalo QTc no fueron significativamente diferentes del placebo con cualquier grupo de tratamiento activo. Grupos de aripiprazol y risperidona mostraron una baja incidencia similar de aumento de peso clínicamente significativo.

CONCLUSIONES:

El aripiprazol es eficaz, seguro y bien tolerado para los síntomas positivos y negativos en la esquizofrenia y el trastorno esquizoafectivo. Es el primer no-antagonista de los receptores D2 con efectos antipsicóticos claras y representa un desarrollo nuevo tratamiento para los trastornos psicóticos.