A randomized, controlled trial of daclizumab vs anti-thymocyte globulin induction for lung transplantation.

ANTECEDENTES:

El rechazo sigue siendo una causa importante de morbilidad y mortalidad después del trasplante pulmonar. El propósito de este estudio fue evaluar la eficacia y seguridad de daclizumab (DZM) vs globulina antitimocítica (ATG) como componente de la terapia de inducción.

MÉTODOS:

Cincuenta adultos sometidos a trasplante pulmonar fueron aleatorizados para recibir ya sea ATG o DZM durante la terapia de inducción. Los pacientes fueron seguidos durante 1 año después del trasplante.

RESULTADOS:

Aunque no hubo diferencia significativa en el número de rechazos agudos o crónicos entre los grupos, hubo una tendencia hacia un retraso en el tiempo hasta la primera rechazo agudo, con inducción DZM. Linfocitos absolutos medios y recuento medio de plaquetas fueron significativamente mayores en el grupo de DZM. El citomegalovirus (CMV) desajuste serología fue mayor en el grupo de DZM (7 vs 1, p = 0,05). El grupo DZM tenía un mayor número de infecciones (83 frente a 47, p = 0,02), sin embargo, el número de infecciones por CMV también fue significativamente mayor (18 vs 6, p = 0,03), correspondiente a una mayor incidencia de falta de coincidencia de CMV. Un análisis de costo no reveló diferencia entre los costos totales de medicamentos, unidad de cuidados intensivos (UCI) y los costos hospitalarios totales. La supervivencia al año fue del 96% en el grupo de DZM y el 88% en el grupo de ATG.

CONCLUSIONES:

DZM es un componente de seguridad de la terapia de inducción en el trasplante de pulmón. Además, DZM puede prolongar la ausencia de rechazo agudo. Infecciones significativas fueron más frecuentes en el grupo de DZM, pero esto era probablemente debido a una mayor incidencia de CMV desajuste. Ambos métodos de tratamiento de inducción funcionó bien, con una excelente supervivencia a 1 año.