Celecoxib versus naproxen and diclofenac in osteoarthritis patients: SUCCESS-I Study.

OBJETIVO:

Evaluar la eficacia y del tracto gastrointestinal superior (UGI) de seguridad de celecoxib, en comparación con no específicos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), entre los pacientes con osteoartritis.

MÉTODOS:

Un total de 13274 pacientes con osteoartritis de 39 países fueron asignados aleatoriamente a un tratamiento doble ciego, ya sea con celecoxib 100 mg dos veces al día (BID), celecoxib 200 mg dos veces, o tratamiento con AINE no selectivos (diclofenaco 50 mg dos veces o el naproxeno 500 mg dos veces) durante 12 semanas. Standard medidas validadas se utilizaron para evaluar la eficacia de la osteoartritis. Los eventos UGI fueron evaluados por 2 ciegos, los comités independientes, eventos gastrointestinales.

RESULTADOS:

Los resultados de todas las evaluaciones primarias de eficacia mostró que las dos dosis de celecoxib fueron tan efectivos como los AINE en el tratamiento de la osteoartritis. Significativamente más complicaciones de la úlcera se produjo en el grupo de AINE no selectivos (0.8/100 pacientes-año) en comparación con el grupo de celecoxib (0.1/100 pacientes-año) (odds ratio = 7,02, IC del 95% intervalo de confianza [IC]: 1,46 a 33,80; P = .008). Hubo menos complicaciones de las úlceras en el grupo celecoxib comparado con el grupo de AINE, tanto en pacientes que toman aspirina concomitante y los que no tomaban aspirina, pero la diferencia alcanzó significación estadística sólo en la comparación esta última. El número de eventos cardiovasculares tromboembólicos fue baja y no fueron estadísticamente diferentes entre los grupos (por ejemplo, las tasas de infarto de miocardio: celecoxib 10 eventos [0.55/100 pacientes-año] frente a los AINE un evento [0.11/100 pacientes-año], (p =. 11), pero el estudio no fue diseñado para detectar tales diferencias.

CONCLUSIONES:

En el tratamiento de la osteoartritis, el celecoxib es tan eficaz como el naproxeno AINE no específicos y el diclofenac, pero tiene un número significativamente menor graves eventos gastrointestinales superiores.