Efficacy and safety of exogenous melatonin for secondary sleep disorders and sleep disorders accompanying sleep restriction: Meta-analysis.

OBJETIVO:

Realizar una revisión sistemática de la eficacia y seguridad de la melatonina exógena en el manejo de los trastornos secundarios del sueño y los trastornos del sueño que acompañan a la restricción del sueño, tales como el jet lag y el trastorno de trabajo por turnos.

FUENTE DE DATOS:

13 bases de datos electrónicas y listas de referencias de las revisiones pertinentes y los estudios incluidos; resúmenes profesional asociado de la Sociedad del sueño (1999 a 2003).

SELECCIÓN DE ESTUDIOS:

La revisión de eficacia incluyó ensayos controlados aleatorios; la revisión de seguridad se incluye ensayos controlados aleatorios y no aleatorios.

EVALUACIÓN DE LA CALIDAD:

Los ensayos controlados aleatorios se evaluaron utilizando la escala de Jadad y los criterios de Schulz et al, y los ensayos controlados no aleatorios por los Downs y Negro lista de verificación.
La extracción y síntesis: Un revisor extrajo los datos y otro revisor verificó los datos extraídos. El método de la varianza inversa se utiliza para ponderar los estudios y el modelo de efectos aleatorios se utilizó para analizar los datos.
Resultados principales: Seis ensayos controlados aleatorios con 97 participantes no mostraron evidencia de que la melatonina tiene un efecto sobre la latencia del sueño en personas con trastornos secundarios del sueño (ponderada -13,2 diferencia media (95% intervalo de confianza del -27.3 a 0,9) min). Nueve ensayos controlados aleatorios con 427 participantes no mostraron evidencia de que la melatonina tiene un efecto sobre la latencia del sueño en personas que tenían trastornos del sueño que acompañan a la restricción del sueño (-1,0 (-2,3 a la 0.3) min). 17 ensayos controlados aleatorios con 651 participantes no mostraron evidencia de efectos adversos de la melatonina con el uso a corto plazo (tres meses o menos).

CONCLUSIONES:

No hay evidencia de que la melatonina es efectiva en el tratamiento de trastornos secundarios del sueño o trastornos del sueño que acompañan a la restricción del sueño, tales como el jet lag y el trastorno de trabajo por turnos. Hay evidencia de que la melatonina es seguro con el uso a corto plazo.