Infliximab as rescue therapy in severe to moderately severe ulcerative colitis: a randomized, placebo-controlled study.

ANTECEDENTES Y OBJETIVOS:

A pesar del tratamiento con corticosteroides, a los ataques graves moderadamente severos de colitis ulcerosa tienen una tasa de colectomía alta. Tenemos la intención de encontrar una terapia de rescate que no sea ciclosporina A, que impone un alto riesgo de efectos secundarios y la mortalidad relacionada con la ciclosporina.

MÉTODOS:

Se realizó un estudio aleatorio doble ciego de infliximab o placebo en la colitis ulcerosa grave a moderadamente grave que no responden al tratamiento convencional. Los pacientes fueron aleatorizados a infliximab / placebo ya sea en el día 4 después del inicio del tratamiento con corticoides si cumplían los criterios de índice para la colitis ulcerosa fulminante el día 3 o el día 6-8, si cumplen los criterios de índice en el día 5-7 de grave o ataque agudo moderadamente grave de la colitis ulcerosa. Los resultados fueron analizados de acuerdo con la intención de tratar. El punto final primario fue la colectomía o la muerte de 3 meses después de la aleatorización. Los puntos finales secundarios fueron la remisión clínica y endoscópica en ese momento en los pacientes que no se sometieron a la operación.

RESULTADOS:

Cuarenta y cinco pacientes fueron incluidos (24 infliximab y el placebo 21). Ningún paciente falleció. Siete pacientes del grupo de infliximab y 14 en el grupo placebo tuvieron una colectomía (p = 0,017, odds ratio, 4,9; 95% intervalo de confianza 1,4 a 17) en los 3 meses después de la aleatorización. No tiene efectos secundarios graves se produjeron. Tres pacientes del grupo placebo se requiere para la operación de las complicaciones sépticas.

CONCLUSIONES:

Infliximab 4-5 mg / kg es un tratamiento de rescate efectivo y seguro en pacientes que experimentan un ataque agudo grave o moderadamente grave de colitis ulcerosa que no responden al tratamiento convencional.