Effect of once-weekly epoetin beta on survival in patients with metastatic breast cancer receiving anthracycline- and/or taxane-based chemotherapy: results of the Breast Cancer-Anemia and the Value of Erythropoietin (BRAVE) study.

OBJETIVO:

El cáncer de mama, la anemia y el valor de la eritropoyetina (BRAVE) estudio evaluó si la epoetina beta se mejora la supervivencia en pacientes con cáncer de mama metastásico (CMM).

PACIENTES Y MÉTODOS:

VALIENTES fue un estudio abierto, aleatorizado, multicéntrico en pacientes con MBC tratados con antraciclina y / o quimioterapia basada en taxanos. Los pacientes (hemoglobina [Hb] <12,9 g / dl) fueron asignados aleatoriamente (1:1) a la epoetina beta 30.000 por vía subcutánea una vez por semana o el control durante 24 semanas U. La variable principal de eficacia fue la supervivencia global. Los resultados de eficacia secundaria incluyeron supervivencia libre de progresión, la transfusión y la supervivencia libre de anemia grave, la respuesta de la Hb, la seguridad y la calidad de vida (CdV).

RESULTADOS:

Tras 18 meses de seguimiento, 62 (27%) de 231 pacientes sobrevivieron a la terapia con epoetina beta y 63 (27%) de 232 con el control. No se detectaron diferencias en la supervivencia global (hazard ratio [HR] = 1,07, IC 95% 0,87 a 1,33, P = 0.522) o la supervivencia libre de progresión (HR = 1,07, IC 95%, 0,89 a 1,30, p =. 448). Hubo un beneficio estadísticamente significativo sobre la transfusión y la supervivencia libre de anemia severa en comparación con el control (HR = 0,59, p = 0,0097). La mediana de los niveles de Hb aumenta con la epoetina beta (11,7 g / dl al inicio del estudio a 13,3 g / dL a las 24 semanas), pero no cambió con el control (11,5 v 11,4 g / dL). Los pacientes tratados con epoetina beta experimentaron más eventos tromboembólicos (ETE) en comparación con los controles (13% v 6%, p = 0,012) con ninguna diferencia en el TEE graves (4% v 3%). La epoetina beta no mejoró significativamente la calidad de vida en este estudio donde los pacientes tenían una línea de base de alto valor de Hb.

CONCLUSIÓN:

En pacientes con MBC que reciben quimioterapia y la inicial de Hb inferior a 12,9 g / dl, epoetina beta aumento de Hb. No se detectaron diferencias en la supervivencia global. Debido a su diseño de superioridad, este estudio no puede, sin embargo, excluir diferencias clínicamente importantes en la supervivencia con una certeza absoluta.