A randomized, double-blind, 2-period, placebo-controlled crossover trial of a sustained-release methylphenidate in the treatment of fatigue in cancer patients.

OBJETIVO:

Este estudio evaluó la eficacia del metilfenidato versus placebo para la reducción de la fatiga relacionada con el cáncer. Otros objetivos fueron analizar los niveles de citoquinas y determinar los efectos del metilfenidato sobre otros síntomas, la función cognitiva, el rendimiento de trabajo, y las percepciones y preferencias de los pacientes.

MÉTODOS:

Los pacientes fueron asignados aleatoriamente (1: 1) para recibir metilfenidato de placebo o placebo-metilfenidato para 4 semanas. Los pacientes cruzaron después de 2 semanas. Signo de Wilcoxon rango pruebas y pruebas de McNemar se utilizaron para evaluar las variables continuas y categóricas. La variable principal de eficacia fue el cambio en el nivel de fatiga peor en el inventario de la fatiga Breve (BFI) al final de cada período de 2 semanas.
Resultados: La media de puntuación BFI basal fue moderada (5,7). El tratamiento con metilfenidato no afectó peor nivel de fatiga u otros síntomas de los pacientes. Los resultados del dígito Wechsler Adult Intelligence Test Balanza Symbol y el Test de Aprendizaje Verbal de Hopkins con preguntas de interferencia BFI BFI y preguntas de actividad mostraron una mejoría significativa en el aprendizaje de las metilfenidato tratados los pacientes verbal, memoria, percepción visual, el análisis y la velocidad de exploración. Los pacientes tratados con metilfenidato perdieron significativamente menos horas de trabajo debido a razones de salud y trabajaron significativamente más horas. Después de 4 semanas, el 64% de los pacientes informó de que el metilfenidato mejora la fatiga relacionada con el cáncer, y el 58% quería continuar con el tratamiento. Diferencia significativa en la interleucina 6R (positivo), la interleuquina 10 (negativo), y α factor de necrosis tumoral (positivo) se observó entre el metilfenidato y el grupo placebo.

CONCLUSIONES:

Las dosis bajas de metilfenidato no mejoraron la fatiga relacionada con el cáncer. Los pacientes que toman metilfenidato tuvieron mejor cognición y fueron capaces de trabajar más horas. Los pacientes toleraron bien el metilfenidato, y la mayoría se sintieron mejor y querían continuar con el tratamiento.