Phase II trial of adjuvant radiation and intraperitoneal 5-fluorouracil for locally advanced colon cancer: results with 10-year follow-up.

OBJETIVO:

Determinar la toxicidad, la supervivencia libre de enfermedad y la supervivencia global en pacientes con Modificado Astler-Coller (MAC) B2-3 o cáncer de colon C1-3 reciben radiación adyuvante e intraperitoneal 5-fluorouracilo secuencial (5-FU).

MATERIAL Y MÉTODOS:

De agosto 1984 a junio 1989, 45 pacientes fueron devengados a este ensayo de fase II y recibieron un curso de 21 semanas de intraperitoneal 5-FU (20 mg / kg / dx 5) y la radiación de haz externo. La radiación fue entregado a la base del tumor y los ganglios linfáticos para-aórticos en dos split cursos de 22,5 Gy, alternando con los dos primeros ciclos de quimioterapia. Todos los pacientes recibieron luego 4 ciclos adicionales de intraperitoneal 5-FU.

RESULTADOS:

La terapia fue bien tolerada, con 4 pacientes que experimentan Grado 3 peritonitis. Cuatro pacientes desarrollaron obstrucción del intestino delgado que requiere cirugía; en cada caso, se encontró tumor recurrente en el momento de la laparotomía. La mediana y supervivencias globales a los 10 años fueron 9,3 meses y 53% respectivamente. Los fracasos locales fueron poco frecuentes, que ocurren en sólo el 11% de los pacientes tratados.

CONCLUSIONES:

intraperitoneales secuencial 5-FU y el tumor de lecho / irradiación-aórtica es tolerable en pacientes con cáncer de colon resecado. Aunque la incidencia de recidiva local y regional que parecía ser menor de lo previsto, esto no parece traducirse en una mejora de la supervivencia.