Sublingual-swallow immunotherapy with standardized 3-grass pollen extract: a double-blind, placebo-controlled study.

ANTECEDENTES:

La inmunoterapia sublingual (ITSL) se acepta como una vía segura y efectiva para el tratamiento de la alergia al polen de hierba, pero la aclaración de su eficacia clínica y biológica requiere más estudio.

OBJETIVO:

Evaluar la eficacia, seguridad y el cumplimiento de la inmunoterapia sublingual con extracto de polen de la hierba estandarizada de 3 en pacientes con polen de gramíneas rinoconjuntivitis alérgica estacional, con o sin asma leve.

MÉTODOS:

Este estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego incluyó a 127 pacientes (edad 12-41 años, edad media, 24,9 años) con polen de gramíneas rinoconjuntivitis alérgica estacional, con o sin asma leve. Ellos recibieron ITSL con una dosis alta, extracto estandarizado, el polen de la hierba de 3 o placebo durante 10 meses antes y durante la temporada de polen de gramíneas. La evaluación de la eficacia en comparación puntuaciones semanales clínica (definida como la suma de la puntuación de los síntomas y la puntuación de medicación de rescate) para medir la rinoconjuntivitis y el asma durante las primeras 8 semanas de la temporada de polen. También se evaluó la seguridad y el cumplimiento y midieron los cambios en los niveles de anti-Dactylis anticuerpos específicos IgG4.

RESULTADOS:

Se observó una tendencia a favor del grupo de estudio en la puntuación media ajustada clínica. Los grupos no eran comparables a la inclusión (p = 0,02): el grupo SLIT incluyó más pacientes con asma y tenía una mayor media de concentración sérica de IgG4. La exploración adicional de acuerdo a los subgrupos con y sin asma encontró que entre los pacientes sin asma, el grupo de ITSL tuvieron una puntuación significativamente mejor clínica (p = 0,045). Anti-Dactylis específicos niveles de IgG4 aumentó significativamente en el grupo de ITSL.

CONCLUSIÓN:

la ITSL con un estándar, de alta dosis, extracto de polen de la hierba 3-es seguro y mejora significativamente el resultado clínico en pacientes con fiebre del heno y sin asma durante la temporada de polen.