Antiretroviral pre-exposure prophylaxis (PrEP) for preventing HIV in high-risk individuals

ANTECEDENTES:

Más de 30 años en el mundial de VIH / SIDA, las tasas de infección siguen siendo alarmantemente alta, con más de 2,7 millones de personas se infecten cada año. Hay una necesidad de estrategias de prevención del VIH que sean más eficaces. Oral antirretroviral pre-exposición (PrEP) en individuos de alto riesgo puede ser una herramienta confiable en la prevención de la transmisión del VIH.

OBJETIVOS:

Evaluar los efectos de la quimioprofilaxis antirretroviral oral en la prevención de la infección por VIH en pacientes VIH-infectados de alto riesgo.

ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA:

Se revisaron la estrategia de búsqueda de la versión anterior de la revisión y llevó a cabo una búsqueda actualizada en MEDLINE, el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados y EMBASE en abril de 2012. También se realizaron búsquedas de la OMS Plataforma Internacional de Registro de Ensayos Clínicos y en ClinicalTrials.gov ensayos clínicos en curso.

CRITERIOS DE SELECCIÓN:

ENSAYOS CONTROLADOS ALEATORIOS QUE EVALUARON LOS EFECTOS DE CUALQUIER AGENTE ANTIRRETROVIRAL O UNA COMBINACIÓN DE FÁRMACOS ANTIRRETROVIRALES EN LA PREVENCIÓN DE INFECCIÓN POR VIH EN PERSONAS DE ALTO RIESGO

RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS:

Los datos relativos a los resultados, los detalles de las intervenciones, y otras características del estudio fueron extraídos por dos revisores independientes usando un formulario estandarizado de extracción de datos. El riesgo relativo con un intervalo de confianza del 95% (IC) se utilizó como medida de efecto.

RESULTADOS PRINCIPALES:

Se identificaron 12 ensayos controlados aleatorios que cumplan los criterios para la revisión. Seis fueron los ensayos en curso, cuatro habían sido completadas y dos habían sido liquidado en forma anticipada. Seis estudios con un total de 9849 participantes proporcionaron datos para esta revisión.

LOS ENSAYOS EVALUARON LA SIGUIENTE:

todos los días por vía oral de tenofovir disoproxil fumarato (TDF), además de emtricitabina (FTC) en comparación con placebo, en comparación con placebo de TDF y TDF-FTC diaria versus intermitente TDF-FTC.

UNO DE LOS ENSAYOS TENÍAN TRES BRAZOS DEL ESTUDIO:

TDF, FTC y TDF brazo de placebo. Los estudios se llevaron a cabo entre los diferentes grupos de riesgo, incluido el VIH-infectados los hombres que tienen sexo con hombres, parejas serodiscordantes y otros hombres de alto riesgo y las mujeres.
Los resultados generales de los cuatro ensayos que compararon TDF-FTC versus placebo mostraron una reducción en el riesgo de contraer la infección por VIH (RR 0,51, IC 95%: 0,30 a 0,86; 8918 participantes). Del mismo modo, los resultados globales de los estudios que el TDF en comparación sólo frente a placebo mostró una reducción significativa en el riesgo de contraer la infección por VIH (RR 0,38, IC 95%: 0,23 a 0,63, 4027 participantes). No hubo diferencias significativas en el riesgo de eventos adversos a través de todos los estudios que informaron sobre los eventos adversos. Además, los comportamientos de adhesión y sexual fueron similares en ambos grupos de intervención y de control.

CONCLUSIONES DE LOS REVISORES:

Encontrar a partir de esta revisión sugiere que la profilaxis pre-exposición con TDF TDF solo o FTC-reduce el riesgo de contraer el VIH en individuos de alto riesgo, incluidas las personas en relaciones serodiscordantes, los hombres que tienen sexo con otros hombres y otras mujeres de alto riesgo y las mujeres.