Tenecteplase versus alteplase in stroke thrombolysis: An individual patient data meta-analysis of randomized controlled trials.

La tenecteplasa, un activador de plasminógeno modificado con mayor especificidad de fibrina y semivida más larga, puede tener ventajas sobre la alteplasa en la trombolisis isquémica aguda. Objetivos: Se realizó un metanálisis de datos de pacientes individuales de ensayos controlados aleatorios que compararon alteplase con tenecteplase en el accidente cerebrovascular agudo.

MÉTODOS:

Se identificaron los estudios elegibles mediante una búsqueda en MEDLINE y se adquirieron datos individuales de los pacientes. Se compararon los resultados clínicos incluyendo la escala de Rankin modificada a los tres meses, la mejoría neurológica temprana a las 24 h, la hemorragia intracerebral, la hemorragia intracerebral sintomática y la mortalidad a los tres meses entre todos los niveles de dosis de tenecteplasa y alteplasa.

RESULTADOS:

Tres estudios relevantes (Haley et al., Parsons et al., Y ATTEST) incluyeron 291 pacientes e investigaron tres dosis de tenecteplase (0,1, 0,25, 0,4 mg / kg). No hubo diferencias entre ninguna dosis de tenecteplase y alteplase para los puntos finales de eficacia o seguridad. Tenecteplase 0,25 mg / kg tuvo las mayores probabilidades de lograr una mejoría neurológica temprana (OR [IC del 95%] 3,3 [1,5, 7,2], p = 0,093), excelente resultado funcional (escala de Rankin modificada 0-1) a los tres meses (OR [ IC del 95%] 1,9 [0,8, 4,4], p = 0,28), con probabilidades reducidas de hemorragia intracerebral (OR [IC del 95%] 0,6 [0,2, 1,8], P = 0,43) en comparación con alteplasa. Sólo 19 pacientes fueron tratados con tenecteplase 0,4 mg / kg, lo que mostró una mayor probabilidad de hemorragia intracerebral sintomática en comparación con alteplasa (OR [IC 95%] 6,2 [0,7, 56,3]). Conclusiones: Aunque no se encontraron diferencias significativas entre la tenecteplasa y la alteplasa, las estimaciones puntuales sugieren una mayor eficacia de las dosis de 0,25 y 0,1 mg / kg, sin diferencias en la hemorragia intracerebral sintomática y potencialmente mayor riesgo de hemorragia intracerebral sintomática con la dosis de 0,4 mg / kg. Se justifica la investigación adicional de 0,25 mg / kg de tenecteplase.