Comparative Effectiveness of Clostridium difficile Treatments: A Systematic Review.

ANTECEDENTES:

La infección por Clostridium difficile está aumentando en incidencia y gravedad. El tratamiento óptimo es desconocido.

OBJETIVO:

Determinar si entre los adultos con infección por C. difficile el tratamiento con ciertos antibióticos, en comparación con otros, resulta en diferencias en la mejoría inicial, recurrencia y efectos adversos.

BASE DE DATOS:

MEDLINE, AMED, ClinicalTrials.gov y base de datos Cochrane (fecha de búsqueda: desde el inicio hasta Agosto de 2011, limitado a informes en idioma Inglés); revisión bibliográfica.

SELECCIÓN DE ESTUDIOS:

Estudios controlados randomizados de adultos con infección por C. difficile, independientemente de los resultados, que fueron tratados con medicamentos disponibles en Estados Unidos. Fueron incluidos estudios observacionales informando cepas.

EXTRACCIÓN DE DATOS:

Diseño del estudio, criterios de inclusión y exclusión, calidad y fuerza de la evidencia evaluada por 2 revisores, definiciones de estudio y duración del tratamiento y seguimiento. Los resultados incluyeron la mejoría inicial, recurrencia y efectos adversos del tratamiento.

SÍNTESIS DE DATOS:

Se identificaron 11 ensayos que incluyeron a 1463 participantes. Tres ensayos compararon el metronidazol con vancomicina; 8 compararon metronidazol o vancomicina con otro agente, combinación de agentes, o placebo. La cepa fue analizada en 1 ensayo y 2 estudios de cohorte. Ningún estudio comparando 2 agentes antimicrobianos demostró una diferencia estadísticamente significativa para la mejoría inicial; todas las comparaciones tuvieron una baja a moderada fuerza de evidencia. Un estudio, con fuerza de evidencia moderada, demostró que la recurrencia se redujo con fidaxomicina versus vancomicina (15% vs 25%; diferencia, -10 puntos porcentuales [IC 95%, -17 a -3 puntos porcentuales], P = 0,005). El análisis de subgrupos de un único estudio que comparó metronidazol con vancomicina en pacientes con infección severa por C. difficile no mostró diferencias en el análisis con intención de tratar; esto fue calificado con fuerza de evidencia insuficiente. Los efectos adversos, cuando fueron reportados, no difirieron entre los tratamientos en todos los estudios.

LIMITACIONES:

Hubo variación en las definiciones de diarrea, infección por C. difficile, mejoría inicial y recaída. Algunos estudios reportaron detalles insuficientes como para permitir la evaluación de todos los participantes asignados aleatoriamente o de los efectos adversos.

CONCLUSIÓN:

Ningún agente antimicrobiano es claramente superior para la mejoría inicial de la infección por C. difficile. La recurrencia es menos frecuente con fidaxomicina que con vancomicina.

FUENTE DE FINANCIAMIENTO PRINCIPAL:

Departamento de Salud y Servicios Humanos EEUU.