The efficacy and tolerability of glucosamine sulfate in the treatment of knee osteoarthritis: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial

ANTECEDENTES:

La osteoartritis (OA) es la forma más común de artritis y con frecuencia se asocia con discapacidad y deterioro de la calidad de vida.

OBJETIVO:

El objetivo del estudio fue evaluar la eficacia y la tolerabilidad de sulfato de glucosamina (GS) en el tratamiento de la artrosis de rodilla.
Métodos: pacientes ambulatorios consecutivos afectados por monolateral primaria o artrosis de rodilla bilateral se inscribieron en este, con doble simulación de doble ciego, prospectivo, aleatorizado, controlado con placebo. Un grupo recibió GS 1500 mg QD durante 12 semanas, y el otro grupo recibió QD placebo durante 12 semanas. El período de tratamiento fue seguido por una fase de observación libre de tratamiento de 12 semanas. Cada paciente fue examinado al inicio del estudio y en las semanas 4, 8, 12, 16, 20 y 24. Los criterios principales de eficacia fueron: dolor en reposo y durante el movimiento, evaluado en una escala analógica visual (EAV) de 0 a 100 mm. Los criterios secundarios incluyeron el índice de Western Ontario y McMaster Universidades (WOMAC) para la puntuación total del dolor (W-TPS), la puntuación total de la rigidez (W-TSS), y la puntuación de la función física total (W-TPF). VAS, W-TPS, W-TSS, y W-TPF se evaluaron al inicio y en las semanas 4, 8, 12, 16, 20 y 24. También se evaluó el consumo de drogas analgésicas (es decir, el paracetamol o AINE).

RESULTADOS:

Demografía de los pacientes fueron similares en los grupos de placebo y GS. De los 60 pacientes asignados al azar (30 por grupo), 56 completaron el estudio (28 tratados con GS y 28 que recibieron placebo). Se observaron mejoras estadísticamente significativas en la artrosis de rodilla sintomática, según lo medido por las diferencias en el dolor en reposo en las semanas 8, 12 y 16 (todos, p <0,05 frente a placebo) y en el dolor durante el movimiento en las semanas 12 y 16 (ambos, p <0,05 ). W-TPS fue menor con la GS que el placebo en las semanas 8, 12 y 16 (todos, p <0,01), y en la semana 20 (P <0,05). W-TSS también fue menor con la GS que el placebo en las semanas 8, 12, 16, y 20 (todos, p <0,05). W-TPF fue menor con la GS que el placebo en las semanas 8 (P <0,05), 12 (P <0,01), 16 (P <0,05), y 20 (P <0,05). El consumo de drogas fue menor en el grupo de GS que el grupo placebo en las semanas 8, 12, 16, y 20 (todos, p <0,05). La incidencia de eventos adversos fue del 36,7% con GS y el 40,0% con placebo.

CONCLUSIONES:

GS 1500 mg po a diario durante 12 semanas se asoció con una reducción estadísticamente significativa en el dolor y mejoras en el funcionamiento, con una disminución del consumo de analgésicos, en comparación con la línea base y el placebo en estos pacientes con artrosis de rodilla. Un efecto de arrastre se detectó después de terminado el tratamiento.