Device-modified trabeculectomy for glaucoma

ANTECEDENTES:

El glaucoma es una neuropatía óptica que conduce a la pérdida de visión y ceguera. Es la segunda causa más común de ceguera irreversible en todo el mundo. El principal tratamiento para el glaucoma tiene como objetivo reducir la presión intraocular (PIO) con el fin de retardar o prevenir la pérdida de visión. PIO se puede bajar con medicamentos, y el láser o cirugía incisional. La trabeculectomía es el procedimiento quirúrgico de incisión más común para tratar el glaucoma. trabeculectomía dispositivo modificado tiene por objeto mejorar el drenaje del humor acuoso para IOP inferior. dispositivos de trabeculectomía modificadores incluyen Ex-PRESS, Ologen, membrana amniótica, politetrafluoroetileno expandido (e-PTFE) de membrana, Gelfilm y otros. Sin embargo, la eficacia y la seguridad de estos dispositivos son inciertos.
Evaluar la eficacia relativa, sobre todo con respecto al control de la PIO y la seguridad, de la utilización de diferentes dispositivos como adjuntos a la trabeculectomía en comparación con la trabeculectomía estándar en ojos con glaucoma.

ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA:

Se realizaron búsquedas en CENTRAL (que contiene los ojos Cochrane y ensayos Vision Registro) (2014, número 12), Ovid MEDLINE, Ovid MEDLINE en proceso y otros no indexado-citas, Ovid MEDLINE Daily, Ovidio OLDMEDLINE (enero de 1946 a diciembre 2014), EMBASE (enero de 1980 a diciembre de 2014), PubMed (1948 a diciembre de 2014), Literatura Latinoamericana y del Caribe en Ciencias de la Salud (LILACS) (enero 1982 hasta diciembre 2014), en el metaRegister de Ensayos Controlados (RCT) (www. controlled-trials.com), ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov), y la Organización Mundial de la Salud (OMS) International Clinical Trials Plataforma de registros (ICTRP) (www.who.int/ictrp/search/en). No hicimos uso de ninguna restricción de fecha o de idioma en la búsqueda electrónica para los ensayos. última se realizaron búsquedas en las bases de datos electrónicas el 22 de diciembre de 2014.
Criterios de selección: Se incluyeron ensayos controlados aleatorios que comparan los dispositivos utilizados durante la trabeculectomía con trabeculectomía sola. También se incluyeron estudios en los que se utilizaron antimetabolitos en uno o en ambos grupos de tratamiento.
Recopilación y análisis de datos: Se utilizaron procedimientos estándares esperados por Cochrane.
Resultados principales: Se encontraron 33 estudios que cumplieron los criterios de inclusión, de los cuales 30 fueron publicados como artículos de revistas de longitud completa y tres como resúmenes de congresos. se han registrado sólo cinco estudios. Los 33 estudios incluyeron un total de 1542 participantes con glaucoma, y ​​se compararon cinco tipos de dispositivos implantados durante la trabeculectomía en comparación con la trabeculectomía sola. Cinco estudios informaron el uso de Ex-PRESS (386 participantes), ocho estudios informaron el uso de Ologen (327 participantes), 18 estudios informaron el uso de la membrana amniótica (726 participantes), un estudio informó el uso de E-PTFE (60 participantes), y un estudio informó el uso de Gelfilm (43 participantes). Estos estudios se realizaron en América del Norte, América del Sur, Europa, Asia y el Medio Oriente. participantes períodos de seguimiento previstas variaron de tres meses a cinco años. Se informó de los estudios mal, que limita nuestra capacidad de juzgar el riesgo de sesgo para muchos dominios. Sólo dos estudios enmascarados explícitamente la evaluación de resultados es así, nos clasificado 31 estudios con alto riesgo de sesgo de detección.Calidad de evidencia baja de tres estudios mostraron que el uso de Ex-PRESS en comparación con la trabeculectomía solo puede asociarse con una PIO ligeramente inferior a un año (diferencia de medias (DM) -1,58 mm Hg, 95% intervalo de confianza (IC) al -2,74 -0.42; 165 ojos). La cirugía de cataratas e hifema pueden ser menos frecuentes en el grupo Ex-PRESS que en el grupo trabeculectomía independiente (cirugía de cataratas: riesgo relativo (RR) de CI 0,32, 95%: 0,14 a 0,74; 3 estudios, pruebas de baja calidad; hifema: RR 0,33, IC 95% 0,12 a la 0,94; 4 estudios, pruebas de baja calidad). El efecto de si Ex-PRESS previene la hipotonía era incierta (RR 0,92; IC del 95%: 0,63 a 1,33, 2 estudios, la evidencia muy baja calidad). Todos estos estudios recibieron fondos del fabricante del dispositivo.Muy pruebas de baja calidad de cinco estudios sugieren que el uso de Ologen en comparación con la trabeculectomía sola se asocia con un poco más alto de la PIO a un año (MD 1,40 mmHg, IC del 95%: -0,57 a 3,38; 177 ojos). El efecto de Ologen en la prevención de la hipotonía era incierta (RR 0,75; IC del 95%: 0,47 a 1,19, 5 estudios, la evidencia muy baja calidad). Las diferencias entre los dos grupos de tratamiento para otras complicaciones reportadas también fueron concluyentes.Calidad de evidencia baja de nueve estudios sugieren que el uso de la membrana amniótica con trabeculectomía puede estar asociada con la PIO inferior a un año en comparación con la trabeculectomía sola (DM -3,92 mmHg, IC del 95%: -5,41 a -2,42; 356 ojos). Calidad de evidencia baja mostró que el uso de la membrana amniótica puede prevenir eventos adversos y complicaciones, tales como hipotonía (RR 0,40; IC del 95%: 0,17 a 0,94, 5 estudios, la evidencia de baja calidad).El informe del estudio sólo E-PTFE (60 ojos) no mostró diferencias importantes para la PIO postoperatoria a un año (DM -0,44 mmHg, IC del 95% -1.76 a 0,88) entre la trabeculectomía + E-PTFE frente a la trabeculectomía independiente grupos. Hipotonía fue la única complicación postoperatoria observa con menor frecuencia en el grupo E-PTFE en comparación con el grupo de trabeculectomía-sola (RR 0,29; IC del 95%: 0,11 a 0,77).El estudio de un Gelfilm informó incertidumbre en la diferencia de la presión intraocular y las tasas de complicaciones entre los dos grupos en un año; No se proporcionaron más datos en el informe del estudio.
Conclusiones de los revisores: En general, el uso de dispositivos con trabeculectomía estándar puede ayudar con una mayor reducción de la PIO a un año de seguimiento que trabeculectomía sola; Sin embargo, debido a los posibles sesgos e imprecisiones en las estimaciones del efecto, la calidad de la evidencia es baja. Cuando se examinaron los resultados dentro de los subgrupos basados ​​en el tipo de dispositivo utilizado, nuestros hallazgos sugieren que el uso de un dispositivo Ex-PRESS o una membrana amniótica como un complemento de la trabeculectomía puede ser ligeramente más eficaz en la reducción de la PIO a un año después de la cirugía en comparación con trabeculectomía sola. La evidencia de que estos dispositivos son tan seguros como trabeculectomía sola no es clara. Debido a varias limitaciones en el diseño y la realización de los estudios incluidos, la aplicabilidad de esta evidencia síntesis a otras poblaciones o la configuración es incierto. Se necesita más investigación para determinar la eficacia y la seguridad de otros dispositivos y en los subgrupos, como las personas con diferentes tipos de glaucoma, de distintas razas y grupos étnicos, y con diferentes tipos de lentes (por ejemplo fáquicas, pseudofáquica).