Efficacy and safety of piascledine 300 versus chondroitin sulfate in a 6 months treatment plus 2 months observation in patients with osteoarthritis of the knee

Para investigar que un tratamiento de 6 meses con aguacate soja insaponificable (Piasclédine 300 mg) una vez al día es tan efectivo como con sulfato de condroitina 400 mg tres veces al día en gonartrosis femorotibial, y también el efecto de arrastre de dos meses más es comparable. Los pacientes fueron aleatorizados (1: 1) para los grupos de tratamiento. Ellos recibieron durante 6 meses 3 cápsulas por día sulfato de condroitina o una cápsula de aguacate soja insaponificable (ASU) en una técnica de doble simulación. Un período de post-tratamiento de 2 meses seguido para determinar el efecto de arrastre. Criterio principal de eficacia fue el cambio del índice WOMAC de estudio comienzan a terminar el tratamiento. Criterios secundarios fueron los cambios en el índice de Lequesne-, dolor en el movimiento activo y en reposo, la evaluación global de la eficacia. Trescientos sesenta y cuatro pacientes han sido recogidas en el ensayo. Trescientos sesenta y un pacientes fueron elegibles para su evaluación. Ciento ochenta y tres recibieron ASU 300 mg una vez al día, ciento setenta y ocho de sulfato de condroitina tres veces al día. El WOMAC-índice disminuyó en ambos grupos durante aprox. 50% hasta el final de la terapia. Durante la observación post-tratamiento se produjo una ligera mejora adicional. No hubo diferencia estadística significativa entre los grupos de tratamiento durante toda la observación. Todos los demás parámetros observados mostraron el mismo patrón. La ingesta diaria de medicación de rescate se redujo continuamente. Eficacia general ha sido calificado excelente y buena en más del 80% de los pacientes en ambos grupos. Ambos fármacos fueron seguras y bien toleradas. La primera comparación directa entre soja aguacate insaponificable 300 mg una vez al día y sulfato de condroitina tres veces al día reveiled ninguna diferencia en los aspectos de eficacia o seguridad entre 1 cápsula ASU 300 mg por día y 3 cápsulas de sulfato de condroitina por día. Se puede suponer que la ingesta de una vez al día de ASU conducirá a un mejor cumplimiento en la terapia de rutina.