Equivalence of a single dose (1200 mg) compared to a three-time a day dose (400 mg) of chondroitin 4&6 sulfate in patients with knee osteoarthritis. Results of a randomized double blind placebo controlled study.

OBJETIVO:

Evaluación de la eficacia y seguridad de una dosis oral única de una bolsita 1,200 mg de condroitina 4 y 6 sulfato (CS 1200) vs tres cápsulas diarias de condroitina 4 y 6 sulfato 400 mg (CS 3 * 400) (estudio de equivalencia) y vs placebo ( estudio de superioridad) durante 3 meses, en pacientes con artrosis de rodilla (OA).

DISEÑO:

comparativo, doble ciego, aleatorizado, multicéntrico, incluyendo 353 pacientes de ambos sexos mayores de 45 años con artrosis de rodilla. Criterios mínimos de inclusión fueron un índice de Lequesne (LI) ≥ 7 y dolor ≥ 40 mm en una escala analógica visual (VAS). LI y VAS se evaluaron al inicio y después de 1-3 meses. Equivalencia entre CS se puso a prueba utilizando el procedimiento por protocolo y la superioridad de CS vs placebo fue probada usando un procedimiento por intención de tratar.

RESULTADOS:

Después de 3 meses de seguimiento, se demostró ninguna diferencia significativa entre la dosis única diaria oral de CS 1200 formulación y las tres cápsulas diarias de CS 400. Los pacientes tratados con CS 1200 o CS 3 * 400 fueron significativamente mejorado en comparación con el placebo después de 3 meses de seguimiento en términos de LI (<0,001) y VAS (p <0,01). No se observaron diferencias significativas en cuanto a la seguridad y la tolerabilidad entre los tres grupos.

CONCLUSIÓN:

Este estudio sugiere que una administración diaria de una bolsita oral de 1,200 mg de condroitina 4 y 6 sulfato permite una mejoría clínica significativa en comparación con un placebo, y una mejora similar en comparación con un régimen de tres cápsulas diarias de 400 mg de la misma activo ingrediente.