Systematic review: efficacy and safety of rituximab for adults with idiopathic thrombocytopenic purpura.

ANTECEDENTES:

El rituximab, un anticuerpo monoclonal anti-CD20, es cada vez más utilizados para tratar la púrpura trombocitopénica idiopática (PTI).

PROPÓSITO:

Revisar sistemáticamente la literatura sobre la eficacia y seguridad de rituximab para el tratamiento de adultos con PTI.

FUENTES DE DATOS:

MEDLINE, EMBASE, The Cochrane Library, los resúmenes de las reuniones anuales de las Sociedades Americana de Hematología Clínica y Oncología, y bibliografías de los artículos y las revisiones pertinentes se buscaron por duplicado hasta abril de 2006.

SELECCIÓN DE ESTUDIOS:

Los estudios descriptivos y comparativos en cualquier idioma que cumplen criterios de inclusión predefinidos fueron elegibles. El análisis de eficacia se limitó a estudios con 5 o más pacientes.

EXTRACCIÓN DE DATOS:

La respuesta de recuento de plaquetas, la toxicidad, la dosis, tratamientos previos, recuento basal de plaquetas, la duración de la PTI, el diseño del estudio, y las fuentes de financiación se extrajeron por duplicado.

SÍNTESIS DE DATOS:

Se identificaron 19 informes de garantía de eficacia (313 pacientes) y 29 en materia de seguridad (306 pacientes). Ponderado de los medios de respuesta completa (recuento de plaquetas> 150 x 10 células (9) / L) y la respuesta global (recuento de plaquetas> 50 x 10 (9) células / L) con rituximab fueron 43,6% (IC del 95%, 29,5% a 57,7 %) y el 62,5% (IC, el 52,6% a 72,5%), respectivamente. Las respuestas duraron desde 2 a 48 meses. Casi todos los pacientes habían recibido corticosteroides, y el 53,8% se habían sometido a una esplenectomía. Nueve pacientes (2,9%) fallecieron.

LIMITACIONES:

No hubo estudios controlados, y no hay estudios cumplieron todos los criterios de calidad del estudio. muertes reportadas no necesariamente puede atribuirse a rituximab. En general, el número de pacientes tratados con rituximab con PTI en la literatura es pequeño.

CONCLUSIONES:

El rituximab dio lugar a una respuesta global del recuento de plaquetas en un 62,5% de los adultos con PTI. Sin embargo, este hallazgo se deriva de estudios no controlados que también informaron de efectos secundarios importantes, incluyendo la muerte en el 2,9% de los casos. Estos datos sugieren que los proveedores deben evitar el uso indiscriminado de rituximab y que los ensayos aleatorizados y controlados de rituximab para la PTI se necesitan con urgencia.