Phase III trial to evaluate the efficacy of maintaining hemoglobin levels above 12.0 g/dL with erythropoietin vs above 10.0 g/dL without erythropoietin in anemic patients receiving concurrent radiation and cisplatin for cervical cancer.

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Categoría Estudio primario
RevistaGynecologic oncology
Año 2008
Enlaces Pubmed, DOI, PubMed Central

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OBJETIVO:

Determinar si el mantenimiento de niveles de hemoglobina> o = 12,0 g / dl con eritropoyetina humana recombinante (r-HuEPO) en comparación con el tratamiento "estándar" (transfusión de HGB 14,0 g / dl. Criterios de valoración fueron la SLP, OS y LC. ADN de platino aductos fueron cuantificados mediante la técnica de inmunohistoquímica en las células bucales.

RESULTADOS:

Entre 08.01 y 09 03/109, de 114 pacientes acumulados fueron elegibles. Cincuenta y dos recibieron CT / RT y 57 CT / RT + r-HuEPO. El estudio se cerró prematuramente, con menos del 25% de la acumulación prevista, debido a las preocupaciones potenciales de episodios tromboembólicos (TE) con r-HuEPO. La mediana de seguimiento fue de 37 meses (rango 9.8-50.4 meses). SLP y la SG a los 3 años debe ser del 65% y 75% para CT / RT y el 58% y 61% para CT / RT + r-HuEPO, respectivamente. TE se produjo en 4/52 recibiendo CT / RT y 11 57 / con CT / RT + r-HuEPO, no todo el tratamiento se considere como relacionada. No se produjeron muertes de TE. De platino de alta aductos se asociaron con una SSA inferior y LC.

CONCLUSIÓN:

TE es común en pacientes con cáncer cervicouterino que reciben CT / RT. Diferencia en la tasa de TE entre los dos tratamientos no fue estadísticamente significativa. El impacto de mantener el nivel de HGB> 12,0 g / dL en SLP, el sistema operativo y la CL sigue siendo indeterminado.
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First added on: Mar 09, 2012
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