Prospective study of a new serological test (ASSURE TB Rapid Test) for the diagnosis of pulmonary tuberculosis.

OBJETIVO:

Comparar prospectivamente una prueba serológica rápida tuberculosis, TB ASEGURAR Rápido, con los métodos de frotis y cultivos tradicionales para el diagnóstico de la tuberculosis pulmonar (TBP).

DISEÑO:

Todos los consecutivos años-pacientes de> o = 18 sospechosos de haber PTB activa y admitidos entre junio de 2001 y marzo de 2003 se pusieron a prueba con tres muestras de esputo para baciloscopia y cultivo de Mycobacterium tuberculosis y la serología (hecho dentro de 3 días).
Resultados: De los 238 pacientes inicialmente matriculados (hombre: mujer de 2,5:1, edad media 56,6 años), el análisis final incluyó a 216 pacientes. Para el diagnóstico final de PTB, la sensibilidad y especificidad de las pruebas serológicas fueron, respectivamente, el 60,2% (IC 95%: 50,5-69,1) y 82,3% (IC del 95%: 74,2 a 88,2) en comparación con el 53,4% (IC 95%: 43,8-62,7) y el 98,2% (IC del 95%: 93,8-99,5) para la prueba de frotis. Una combinación de citología y la serología proporciona una mayor sensibilidad del 74,8% (IC 95%: 65,6-82,2), pero una menor especificidad del 80,5% (IC 95%: 72,3-86,8).

CONCLUSIÓN:

La nueva prueba serológica mostró un moderado incremento en la sensibilidad pero disminuye la especificidad en comparación con el examen de frotis. La prueba combinada (frotis + serología) se incrementó aún más la sensibilidad, manteniendo una especificidad moderada.