Risk of malignancies in patients with rheumatoid arthritis treated with biologic therapy: a meta-analysis.

CONTEXTO:

Existe preocupación en cuanto a la posible aparición de tumores malignos en pacientes con artritis reumatoide (AR) que reciben modificadores de la respuesta biológica (MRB).

OBJETIVO:

Evaluar el riesgo de malignidad en pacientes con AR inscritos en ensayos controlados aleatorios (ECA) de BRM.

FUENTES DE DATOS:

bases de datos electrónicas, las actas de congresos y en las páginas web de las agencias reguladoras para identificar ECA que evalúan abatacept, adalimumab, anakinra, certolizumab, etanercept, golimumab, infliximab, rituximab y tocilizumab en la AR de inicio al 9 de julio de 2012.

SELECCIÓN DE ESTUDIOS:

Selección independiente de los estudios incluyeron los ECA que compararon la seguridad de cualquier MRB utilizados en los pacientes con AR con placebo y / o cualquier modificación tradicionales de enfermedad medicamentos antirreumáticos con un mínimo de 24 semanas de seguimiento.

EXTRACCIÓN DE DATOS:

Revisores independientes seleccionaron los estudios y extrajeron los datos sobre la calidad y los resultados. Las estimaciones agrupadas y el 95% intervalos de confianza se calcularon para cada BRM.

RESULTADOS:

Sesenta y tres ECA con 29.423 pacientes fueron analizados. No hay riesgo mayor estadísticamente significativo de tumores malignos en desarrollo se observó. De los 29.423 pacientes, 211 desarrollado un tumor maligno durante el ensayo (118 tumores sólidos, cáncer de piel 48, 14 linfomas, 5 nonlymphomas hematológicas, y 26 no especificada). La tasa de incidencia para cualquier malignidad durante el primer año de tratamiento fue muy baja en el grupo BRM más metotrexato (0,77%, IC 95%, 0,65% -0,92%), el grupo de monoterapia con BRM (0,64%, IC 95%, 0,42% -0,95%), y los controles (0,66%, IC 95%, 0,52% -0,84%). La anakinra y metotrexato mostraron una menor probabilidad en comparación con metotrexato solo (odds ratio, 0,11, IC 95%, 0,03-0,45). No hay riesgo estadísticamente significativa se observó en sitios específicos de cáncer, aunque el odds ratio de Peto para el linfoma fue 2,1 (95% CI, 0.55 a 8.4) en pacientes que reciben inhibidores del factor de necrosis tumoral en comparación con los controles.
Conclusión: El uso de BRM entre los pacientes con AR incluido en ECA de una duración mínima de 6 meses no se asoció significativamente con un aumento del riesgo de tumores malignos en comparación con otros modificadores de la enfermedad medicamentos antirreumáticos o con placebo.