Intra-articular sodium hyaluronate 2 mL versus physiological saline 20 mL versus physiological saline 2 mL for painful knee osteoarthritis: a randomized clinical trial.

OBJETIVO:

limitaciones metodológicas debilitan la evidencia anterior sobre viscosuplementación intraarticular y distensión salina fisiológica para la osteoartritis. Hemos llevado a cabo un ensayo aleatorio, el paciente y observador ciego para evaluar estas intervenciones en pacientes con osteoartritis de rodilla dolorosa.
Métodos: Se centralmente aleatorizados 251 pacientes con osteoartritis de rodilla a cuatro inyecciones intraarticulares semanales de hialuronato de sodio 2 ml (Hyalgan 10,3 mg / ml) en comparación con solución salina fisiológica 20 ml (distensión) versus fisiológicas salinas 2 ml (placebo) y seguimiento de los pacientes durante 26 semana. Los criterios de inclusión fueron edad mayor de 59 años y el dolor de rodilla al día más de 20 mm en un 100 mm escala analógica visual (EAV), sin respuesta satisfactoria a los analgésicos. Durante el juicio, analgésico de rescate se les permitió. El resultado primario fue el dolor en el movimiento. Los resultados secundarios fueron dolor en reposo, dolor durante la noche, lesión de rodilla y osteoartritis Score Resultado (KOOS), osteoartritis Sociedad Internacional de Investigación (OARSI) criterios y evaluación global de la situación del paciente.

RESULTADOS:

La edad media de los pacientes fue de 69,4 años; 55% eran mujeres. Los efectos de hialuronato de 2 ml, solución salina fisiológica 20 ml, y la solución salina fisiológica 2 ml no difirieron significativamente en la reducción de dolor de rodilla, función de la rodilla, o el consumo de analgésicos. Utilizando criterios OARSI, no se encontraron diferencias significativas. El VAS y KOOS resultados mejoraron significativamente con el tiempo (p <0,0005), independientemente del grupo de intervención. No se informaron eventos adversos.

CONCLUSIONES:

hialuronato Intra-articular o distensión con solución salina fisiológica no redujo significativamente el dolor en comparación con placebo de solución salina fisiológica en pacientes con osteoartritis de la rodilla.