Addition of antileukotriene agents to inhaled corticosteroids in children with persistent asthma.

NO MARCADOS:

Para la edición actual de la revista, nos preguntamos Dres Jimmy Chong y Bhupendrasinh Chauhan para comentar y contextualizar la revisión Cochrane sobre la eficacia y seguridad de la adición de agentes antileucotrienos (LTRAs) a dosis bajas de corticosteroides inhalados (ICS) en los niños con asma persistente (1).

ANTECEDENTES:

En el tratamiento de los niños con asma leve persistente, CI en dosis bajas se recomiendan como la monoterapia preferido (referido como el paso 2 de la terapia). En los niños con un control inadecuado del asma en dosis bajas de ICS (paso 2), las guías de tratamiento recomiendan la adición de un ARLT a ICS existentes como una de las tres opciones terapéuticas para intensificar la terapia (paso 3).

MÉTODOS:

Ninguno
Estrategia de búsqueda: Se identificaron los ensayos del Registro Especializado Cochrane Airways Group de Ensayos, que se deriva de búsquedas sistemáticas de las bases de datos bibliográficas, incluyendo el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados, MEDLINE, Embase, PsycINFO, AMED y CINAHL, y una búsqueda manual de revistas respiratorias y resúmenes de congresos, así como la página web www.clinicaltrials.gov. La búsqueda se realizó hasta enero de 2013.
Criterios de selección: Ensayos controlados aleatorios (ECA) que involucró a niños y adolescentes de uno a 18 años de edad, con asma, que permanecían sintomáticos a pesar del uso de una dosis de mantenimiento estable de ICS, y en los que se añadió LTRAs a ICS y se compara con el mismo, un mayor o una reducción de la dosis de ICS durante al menos cuatro semanas se consideraron para su inclusión.

ANÁLISIS DE DATOS:

Se utilizaron métodos sandard esbozados por la Colaboración Cochrane.

RESULTADOS:

Cinco ensayos pediátricos (paralelas grupo o cross-over) cumplieron los criterios de inclusión. Se consideraron dos (40%) ensayos para estar en un riesgo bajo de sesgo. Cuatro ensayos publicados, que representan a 559 niños (≥6 años de edad) y adolescentes con asma leve a moderada, aportaron datos para la revisión. Ningún ensayo matriculó niños en edad preescolar. Todos los ensayos usaron montelukast como el ARLT, administrados por entre cuatro y 16 semanas. Tres ensayos evaluaron la combinación de LTRAs y ICS en comparación con la misma dosis de CSI solos (paso 3 frente a la etapa 2). No se observaron diferencias estadísticamente significativas en el grupo el único ensayo que informó a los participantes con exacerbaciones que requieren corticosteroides orales durante cuatro semanas (n = 268 participantes; RR 0,80 [IC del 95%: 0,34 a 1,91]). Tampoco hubo diferencias estadísticamente significativas en el porcentaje de cambio en el volumen espiratorio forzado en 1 s (FEV1) en este ensayo, con una diferencia de medias (DM) de 1,3 (95% IC -0,09 a 2,69); Sin embargo, se observó una diferencia significativa en el grupo de las tasas de flujo espiratorio pico de la mañana y de la tarde: n = 218 participantes; MD 9,70 L / min (IC del 95% 1,27 L / min a 18,13 L / min) y MD 10,70 L / min (IC del 95% 2,41 L / min a 18,99 L / min), respectivamente. Un ensayo comparó la combinación de LTRAs e ICS con una mayor dosis de ICS (paso 3 frente a la etapa 3). No se observaron diferencias significativas en este grupo de prueba para los participantes con exacerbaciones que requieren corticosteroides orales de rescate durante un periodo de 16 semanas (n = 182 participantes; RR 0,82 [IC del 95%: 0,54 a 1,25]), ni hubo ninguna diferencia significativa de las exacerbaciones que requieren hospitalización. No hubo diferencia estadísticamente significativa en el grupo retiros globales o debido a cualquier causa, ya sea con protocolo. Ningún ensayo explora el impacto de agregar LTRAs como un medio para disminuir la dosis de ICS.

CONCLUSIONES:

La adición de LTRAs a ICS no está asociado con una reducción estadísticamente significativa en la necesidad de rescate corticosteroides orales o el ingreso hospitalario en comparación con el mismo o un aumento de la dosis de ICS en niños y adolescentes con asma leve a moderada. Aunque LTRAs han sido autorizados para su uso en niños de> 10 años, la escasez de ensayos pediátricos, la ausencia de datos sobre los niños en edad preescolar y la variabilidad en la presentación de los resultados clínicos relevantes limitar considerablemente conclusiones firmes. En la actualidad, no hay ninguna evidencia firme para apoyar la eficacia y seguridad de LTRAs como tratamiento añadido a ICS como opción el paso 3 en el arsenal terapéutico para niños con síntomas asmáticos no controlados en CI en dosis bajas. El texto completo de la Revisión Cochrane traducida se publica en La Biblioteca Cochrane Plus (1).