Effects of adjunctive treatment with aripiprazole on body weight and clinical efficacy in schizophrenia patients treated with clozapine: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial

La clozapina se asocia con aumento significativo de peso y trastornos metabólicos. Este estudio multicéntrico, aleatorizado comprendía un estudio doble ciego, fase de tratamiento controlado con placebo de 16 semanas, y una fase de extensión abierta de 12 semanas. Los pacientes ambulatorios que cumplían los criterios del DSM-IV-TR para la esquizofrenia, que no estaban óptimamente controlados, mientras que en una dosis estable de la clozapina para> o = 3 meses y habían experimentado un aumento de peso de> o = 2,5 kg, mientras que el uso de clozapina, fueron asignados al azar (n = 207 ) a aripiprazol a 5-15 mg / d o placebo, además de una dosis estable de la clozapina. El criterio de valoración principal fue el cambio medio desde la línea base en el peso corporal en la semana 16 (última observación llevada adelante). Los objetivos secundarios incluyeron la eficacia clínica, índice de masa corporal (IMC) y la circunferencia de la cintura. Una diferencia estadísticamente significativa en la pérdida de peso se informó de aripiprazol frente a placebo (-2.53 -0.38 kg frente kg, respectivamente, diferencia = -2.15 kg, p <0,001). los pacientes tratados con aripiprazol también mostraron IMC (reducción media de 0,8 kg / m (2)) y la reducción de la circunferencia de cintura (mediana de la reducción de 2,0 cm) frente a placebo (sin cambio en cualquiera de los parámetros, p <0,001 yp = 0,001, respectivamente). los pacientes tratados con aripiprazol tuvieron significativamente mayores reducciones en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad total y (LDL). No hubo diferencias significativas en el total de cambios en la puntuación Escala de Síntomas Positivos y Negativos entre grupos, pero Clinical Global Impression Mejora y puntuación de los cuestionarios de evaluación del Investigador favorecidos aripiprazol sobre el placebo. La seguridad y tolerabilidad fueron generalmente comparables entre los grupos. La combinación de aripiprazol y clozapina resultó en peso significativa, índice de masa corporal y colesterol en ayunas beneficios para los pacientes tratados con clozapina subóptima. Las mejoras pueden reducir los factores de riesgo metabólicos asociados con el tratamiento con clozapina.