Short-term endpoints of conventional versus laparoscopic-assisted surgery in patients with colorectal cancer (MRC CLASICC trial): multicentre, randomised controlled trial.

ANTECEDENTES:

La cirugía laparoscópica asistida por cáncer colorrectal ha sido ampliamente adoptado sin datos de ensayos aleatorios a gran escala para apoyar su uso. Se compararon variables de corto plazo de la cirugía convencional versus laparoscópica en pacientes con cáncer colorrectal para predecir los resultados a largo plazo.

MÉTODOS:

Entre julio de 1996 y julio de 2002, se realizó un ensayo clínico multicéntrico aleatorizado en 794 pacientes con cáncer colorrectal en 27 centros de Reino Unido. Los pacientes fueron asignados para recibir asistida por laparoscopia (n = 526) o la cirugía abierta (n = 268). Los objetivos primarios de corto plazo fueron las tasas de positividad de los márgenes de resección circunferencial y longitudinal, la proporción de C2 tumores Dukes ', y la mortalidad intrahospitalaria. El análisis fue por intención de tratar. Este ensayo ha sido asignado el ensayo controlado aleatorio Número ISRCTN74883561 Norma Internacional.

RESULTADOS:

Seis pacientes (dos [abierta], cuatro [laparoscópica]) no tuvo cirugía y 23 habían desaparecido los datos quirúrgicos (nueve, 14). 253 y 484 pacientes recibieron tratamiento realmente abierta y laparoscópica, respectivamente. 143 (29%) pacientes fueron sometidos a la conversión de laparoscópica a cirugía abierta. Proporción de C2 tumores Dukes 'no fue diferente entre los tratamientos (18 [7%] pacientes, abierto vs 34 [6%], laparoscópica, la diferencia -0,3%, IC del 95%: -3,9 a 3,4%, p = 0,89), ni tampoco hizo la mortalidad hospitalaria (13 [5%] frente a 21 [4%], -0,9%, -3,9 a 2,2%, p = 0,57). Además de los pacientes sometidos a resección anterior laparoscópica para el cáncer rectal, las tasas de márgenes quirúrgicos positivos fueron similares entre los grupos de tratamiento. Los pacientes con tratamiento convertidos habían subido las tasas de complicaciones.

INTERPRETACIÓN:

La cirugía asistida por laparoscopia para el cáncer de colon es tan efectiva como la cirugía abierta en el corto plazo y es probable que produzca resultados similares a largo plazo. Sin embargo, los resultados de discapacidad a corto plazo después de la resección anterior laparoscópica para el cáncer de recto pero no justifican su uso rutinario.