Effects of Hylan G-F 20 supplementation on cartilage preservation detected by magnetic resonance imaging in osteoarthritis of the knee: a two-year single-blind clinical trial.

ANTECEDENTES:

A pesar de que la viscosuplementación es un tratamiento sintomático eficaz para la osteoartritis de rodilla (OA), el efecto de la administración a largo plazo sobre el cartílago articular no se ha explorado completamente. Se examinó el efecto de la viscosuplementación con Hylan GF 20 en el cartílago de la rodilla más de 2 años en pacientes con artrosis de rodilla.

MÉTODOS:

En este estudio prospectivo, simple ciego, estudio piloto grupo de control paralelo, 78 pacientes con artrosis sintomática de rodilla (Kellgren-Lawrence de grado II y III) fueron asignados a uno u otro grupo de intervención (n = 39 recibe 4 cursos de 3 x 2,0 ml de intraarticular Hylan GF 20 inyecciones a intervalos de 6 meses) o grupo control (n = 39 recibieron la atención habitual para la OA de la rodilla sin inyecciones). La resonancia magnética de la rodilla estudio se realizó al inicio, 12 y 24 meses. el volumen del cartílago y defectos se evaluaron utilizando métodos validados.

RESULTADOS:

Cincuenta y cinco sujetos (71%) completaron 24 meses de seguimiento. Más de 24 meses, el grupo de intervención tenía una tasa anual reducida de medial y la pérdida de volumen del cartílago tibial lateral (media ± DE, -0,3 ± 2,7% y -1,4 ± 4,3%) en comparación con el grupo control (2,3 ± 2,6% y 1,4 ± 2,6%, P = 0,001 y 0,005 para la diferencia, respectivamente). El grupo de intervención también mostraron una reducción en el cartílago de la subasta puntuación defecto en el compartimiento femorotibial medial (0,1 ± 1,3) en comparación con el grupo control (0,8 ± 1,5; p = 0,05).

CONCLUSIONES:

Seis inyecciones intraarticulares mensuales de Hylan GF 20 administrados a pacientes con artrosis sintomática de rodilla tienen un efecto beneficioso sobre la conservación del cartílago de la rodilla medida tanto por el volumen del cartílago y defectos del cartílago. Hylan GF 20 órdenes de evaluación adicional en ensayos clínicos más amplios como un posible agente modificador de la enfermedad en el tratamiento de la artrosis de rodilla.

REGISTRO DE PRUEBA:

El estudio se ha registrado en ClinicalTrials.gov (NCT00393393).