Weak evidence that oral midazolam is an effective sedative agent for children undergoing dental treatment.

FUENTES DE INFORMACIÓN:

Medline, Embase, el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados, Dissertation Abstracts, SIGLE, la WorldWideWeb (Google) y la Base de Datos de la Comunidad de la Ciencia en busca de ensayos y referencias pertinentes. Listas de referencias de los artículos pertinentes y los autores contactados para identificar ensayos y obtener información adicional. No hubo restricciones de idioma. Ensayos pre-1966 no se realizaron búsquedas.

ESTUDIO DE SELECCIÓN:

Los estudios se incluyeron si eran ensayos controlados aleatorios de sedación consciente que comparan dos o más fármacos / técnicas / placebo realizados por el dentista o un miembro del equipo dental en niños de hasta 16 años de edad.
Obtención y la síntesis: Referencia listas de los artículos pertinentes y los autores contactados para identificar ensayos y obtener información adicional. No hubo restricciones de idioma. Ensayos pre-1966 no se realizaron búsquedas.

RESULTADOS:

Treinta y seis estudios (2810 participantes) fueron incluidos. La mayoría de los ensayos (30) eran de alto riesgo de sesgo, los otros seis ensayos estaban en riesgo de sesgo incierto. Veintiocho sedantes diferentes fueron usados ​​con o sin óxido nitroso por inhalación, y la dosis, el modo y momento de administración variaron en gran medida. Los ensayos se agruparon en las comparaciones, la dosis y de cabeza a cabeza y controlados con placebo. El metanálisis fue posible para los estudios que investigan midazolam oral vs sólo placebo. Hay pruebas débiles de cinco ensayos con alto riesgo de sesgo, que el uso de midazolam oral en dosis de 0,25 mg / kg a 0,75 mg / kg se asocia con un comportamiento más cooperativo en comparación con el placebo; diferencia de medias estandarizada (DME) favoreció midazolam (DME 2,98; IC del 95%: 1,58 a 4,37; p <0,001; I² = 91%). También hubo pruebas muy débiles de dos ensayos que no pudieron agruparse que el óxido nitroso inhalatorio es más eficaz que el placebo.

CONCLUSIONES:

Existe cierta evidencia débil de que el midazolam oral es un agente sedante eficaz para los niños sometidos a tratamiento dental. Hay evidencia muy débil que la inhalación de óxido nitroso también puede ser eficaz. Hay una necesidad de más bien diseñado y bien informado ensayos clínicos para evaluar otros agentes de sedación potenciales. Se describen nuevas recomendaciones para la investigación futura y se sugiere que los ensayos futuros evalúan los regímenes experimentales en comparación con midazolam oral o el óxido nitroso inhalado.