A randomized double-blind trial of iseganan in prevention of ventilator-associated pneumonia.

FUNDAMENTO:

iseganan, un péptido antimicrobiano, es activo frente a bacterias gram-positivas y gram-negativas aerobias y anaerobias, así como de hongos y levaduras. El fármaco ha mostrado poca resistencia in vitro y para ser seguro y bien tolerado en 800 pacientes con cáncer tratados hasta 6 semanas.

OBJETIVOS:

Determinar la eficacia de iseganan para la prevención de la neumonía asociada a ventilación mecánica (NAVM).

MÉTODOS:

Los pacientes con ventilación mecánica en los Estados Unidos y Europa fueron asignados al azar a iseganan tópica oral o placebo (1:1) y se tratan seis veces al día, mientras que intubado hasta por 14 d. Los pacientes fueron elegibles si aleatorizado en 24 horas de la intubación y se estima que sobreviven y se mantienen con ventilación mecánica durante 48 horas o más. El criterio de valoración principal de eficacia del estudio se midió VAP entre los supervivientes a los 14 días.
Mediciones y resultados principales: Un total de 709 pacientes fueron aleatorizados y recibieron al menos una dosis del fármaco del estudio. Los dos grupos eran comparables al inicio del estudio, excepto iseganan los pacientes tratados fueron, en promedio, 3 años de edad. La tasa de NAVM entre los supervivientes a los 14 días fue del 16% (45/282) en los pacientes tratados con iseganan y el 20% (57/284) en los tratados con placebo (p = 0,145). La mortalidad a los 14 días fue 22,1% (80/362) en el grupo de iseganan en comparación con 18,2% (63/347) en el grupo de placebo (p = 0,206). No hay un patrón de exceso de eventos adversos en el grupo iseganan en comparación con placebo se observó.

CONCLUSIONES:

iseganan no es eficaz para mejorar los resultados en pacientes con ventilación mecánica prolongada.