TRIZAL study: switching from successful HAART to Trizivir (abacavir-lamivudine-zidovudine combination tablet): 48 weeks efficacy, safety and adherence results.

OBJETIVO:

Evaluar la eficacia antiviral, la seguridad y la adherencia en pacientes que cambiaron a Trizivir después de la supresión del ARN del VIH-1 a largo plazo.
Diseño del estudio: A, aleatorizado, abierto, multicéntrico, de 48 semanas de estudio comparativo en sujetos que han recibido dos inhibidores nucleósidos de la transcriptasa reversa más un inhibidor de proteasa o un inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósido o tres inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos durante al menos 6 meses, una historia de no detectables en plasma HIV-1 RNA desde el inicio de la terapia y la carga viral en plasma <50 HIV-1 RNA copias / ml en la selección.

MÉTODOS:

Los sujetos fueron aleatorizados 1:1 para continuar su tratamiento actual o para cambiar a un tratamiento simplificado con Trizivir administrada dos veces al día. Las evaluaciones incluyeron plasma HIV-1 RNA, recuentos de linfocitos, evaluaciones de laboratorio clínicos, los eventos adversos y la adherencia al tratamiento (que se obtiene a través de auto-reporte materia). El fracaso del tratamiento se definió como una carga viral plasmática de> / = 400 HIV-1 RNA copias / mL en dos ocasiones consecutivas o la interrupción prematura del tratamiento aleatorizado.

RESULTADOS:

En la semana 48, la proporción de fracasos del tratamiento en el brazo de Trizivir (23/106, 22%) no fue inferior a la observada en el brazo continuo (23/103, 22%) con una diferencia de tratamiento estratificado por la técnica anterior de 1,2% [ -10,1, 12,5]. La incidencia de efectos adversos fue similar en ambos grupos de tratamiento. La incidencia de la posible reacción de hipersensibilidad en el comercio brazo marca Trizivir fue de 10%. Las reducciones significativas en los niveles plasmáticos de colesterol y de triglicéridos se observaron en el brazo de Trizivir (P <0,001 y P = 0,006, respectivamente).

CONCLUSIÓN:

El cambio a Trizivir ofrece un régimen potente y simplificado con una eficacia equivalente y una mejora significativa en anormalidades en los lípidos en comparación con la triple terapia continua.