Abatacept in subjects who switch from intravenous to subcutaneous therapy: results from the phase IIIb ATTUNE study.

OBJETIVO:

Evaluar la seguridad, inmunogenicidad y eficacia en la artritis reumatoide (AR) pacientes que cambiaron de la vía intravenosa a largo plazo para subcutánea (SC) abatacept.

MÉTODOS:

En esta fase IIIb, de etiqueta abierta, ensayo de un solo brazo, los pacientes que completaron ≥4 años de abatacept por vía intravenosa (en extensiones a largo plazo de dos estudios de fase III) se inscribieron para recibir SC abatacept (125 mg / semana). El objetivo principal fue la seguridad durante los primeros 3 meses después de la conmutación de la terapia intravenosa.
Resultados: 123 pacientes entraron en el estudio (media Disease Activity Score 28 (basado en la proteína C reactiva) y HAQ-DI de 3,4 y 0,94, respectivamente). En el mes 3, 120 (97,6%) pacientes continuaban recibiendo abatacept SC; ningún paciente abandonó el tratamiento debido a la falta de eficacia. Los eventos adversos (EA) fueron reportados en 49 (39,8%) de los pacientes a través de 3 meses. Un paciente (0,8%) interrumpieron debido a un AE y un paciente (0,8%) experimentaron una grave AE. Dos (1,6%) pacientes tuvieron SC reacciones en el lugar de inyección (eritema, dolor), ambos con intensidad leve. La eficacia clínica se mantuvo durante todo. Se observó un impacto limitado sobre la inmunogenicidad al cambiar las vías de administración.

CONCLUSIÓN:

Estos datos demuestran que los pacientes pueden pasar de largo plazo abatacept intravenosa mensual a una dosis fija semanal de 125 mg SC abatacept sin aumento de las preocupaciones de seguridad. Este estudio también apoya SC abatacept como una opción alternativa de tratamiento para los pacientes con AR.