"Eficacia y seguridad en el tratamiento de conjuntivitis por adenovirus tratados con olopatadina (Opatanol®) y lágrimas artificiales (Acuolens®)) vs pranoprofeno (Oftalar®) y lágrimas artificiales (Acuolens®)"

Categoría Estudio primario
Registro de estudiosEU Clinical Trials Register
Año 2007

Este artículo no está incluido en ninguna revisión sistemática

Cargando información sobre las referencias

INTERVENTION:

Trade Name: Opatanol Product Name: Opatanol Product Code: Olopatadina Pharmaceutical Form: Eye drops, solution INN or Proposed

INN:

Olopatadina Current Sponsor code: Olopatadina Other descriptive name: Olopatadina Concentration unit: mg/ml milligram(s)/millilitre Concentration type: equal Concentration number: 1‐ Trade Name: Oftalar Product Name: Oftalar Product Code: Pranoprofeno Pharmaceutical Form: Eye drops, solution INN or Proposed

INN:

Pranoprofen Current Sponsor code: Pranoprofen Other descriptive name: Pranoprofen Concentration unit: mg/l milligram(s)/litre Concentration type: equal Concentration number: 1‐

CONDITION:

Conjuntivitis vírica por Adenovirus Adenoviral conjuntivitis

PRIMARY OUTCOME:

Main Objective: El objetivo principal del estudio es determinar la eficacia y la seguridad del tratamiento con olopatadina vs pranoprofeno para tratar la conjuntivitis por Adenovirus.; ; The main objective of the study is to assess the efficacy and the security with olopatadine vs pranoprofen in adenoviral conjunctivitis treatment. Primary end point(s): De eficacia: inyección conjuntival, quemosis conjuntival, queratitis punctacta superficial, infiltrados corneales subepiteliales, presencia/ausencia de pseudomembranas, agudeza visual corregida, test de Schirmer, fotofobia, escozor, sensación de cuerpo extraño; ; De seguridad: eventos adversos Secondary Objective: El objetivo secundario del estudio es identificar los factores clínico‐epidemiológicos asociados con las variables de eficacia y de seguridad.; ; The secondary objective is identified the clinical‐epidemiological factors associated with the efficacy and security variables.

INCLUSION CRITERIA:

‐Pacientes adultos mayores de 18 años ‐Sospecha clínica de compatibilidad aguda por Adenovirus incluyendo todos los siguientes síntomas, inyección conjuntival, quemosis, edema palpebral y epífora. ‐Menos de 6 días de inicio de la patología ‐El paciente debe satisfacer todos los requerimientos del Consentimiento Informado ‐Adult patients (>18) ‐Clinical suspicion of adenoviral infection with the following symptoms, conjunctiva injections, chemosis, palpebral edema and epiphora. ‐Less than 6 days of onset of the pathology ‐Patient satisfaction Informed consent Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18‐64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Epistemonikos ID: ce2adc1aae22a8294cb404d233edc672089e02db
First added on: Aug 21, 2024