Infliximab for 6 months added on combination therapy in early rheumatoid arthritis: 2-year results from an investigator-initiated, randomised, double-blind, placebo-controlled study (the NEO-RACo Study)

OBJETIVO:

El tratamiento precoz de los pacientes con artritis reumatoide (AR) con tratamiento de combinación de comenzar con metotrexato, sulfasalazina, hidroxicloroquina y prednisolona (estrategia FIN-raco) es superior a la monoterapia. Se realizó un estudio para determinar si el infliximab (INFL) añadido al tratamiento intensificado FIN-raco de los 6 meses iniciales mejora el resultado de 2 años.

MÉTODOS:

99 pacientes con AR activa sin tratamiento temprano se inscribieron en una, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, ensayo de grupos paralelos iniciada por el investigador. Los resultados primarios fueron la remisión y cambios radiológicos a los 2 años. Todos los pacientes comenzaron con FIN-raco. Además, se asignaron al azar para recibir INFL o placebo (Pla) de las semanas 4 a 26.

RESULTADOS:

A los 24 meses, 66% y 53%, respectivamente, de los pacientes de los grupos de FIN-raco + INFL y FIN-raco + Pla se encontraban en remisión según el Colegio Americano modificado de Reumatología (ACR) criterios (p = 0,19 ), el 26% y el 10% estaban en remisión sostenida ACR modificado (p = 0,042) y el 82% en ambos grupos estaban en remisión por 28 articulaciones actividad de la enfermedad (no significativo). Cambios medios en la puntuación total de Sharp-van der Heijde fueron 0,2 y 1,4, respectivamente (p = 0,0058).

CONCLUSIONES:

La mayoría de los pacientes con AR temprana activa lograr la remisión clínica y desarrollan daño articular insignificante con el régimen de FIN-raco intensificado. Adición INFL para los primeros 6 meses retrasa la progresión radiológica.